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阿奇霉素作为新一代大环内酯类抗生素,在临床应用上越来越受到重视。由于其在水中几乎不溶,开发该药的水溶性制剂具有一定难度,临床上应用较多的为阿奇霉素口服制剂。对于口服制剂,药物活性组分在机体中的溶出速度决定了生物利用度的大小。排除其他因素影响,固体药物的溶出速度主要取决于与溶剂液体接触的颗粒表面积的大小。因此,通过对阿奇霉素进行微粉化,以减小药物颗粒粒径进而增加其比表面积,是提高其溶出速率的有效途径。在本论文中,作者采用液相沉淀法进行了阿奇霉素超细粉体的制备研究。主要对反溶剂重结晶法和反应沉淀法制备阿奇霉素超细粉体的工艺条件进行了系统考察,并在此基础上利用连续式旋转床对反溶剂重结晶法进行了成功放大实验。最后,对阿奇霉素原料药及烧杯实验中优选条件下的部分产品进行了溶出性能测试。实验结果表明：在烧杯中,利用反溶剂重结晶法可以制备得到粒度分布在0.5-1.Oμm的阿奇霉素超细颗粒,产品的比表面积由原料药的0.5878m2/g提高到11.6062m2/g；同时,实验还制备得到了粒度分布在10-20μm的具有球形二次结构的阿奇霉素超细粉体,由于此球形颗粒表面具有多孔的结构,其比表面积高达16.5368m2/g。此外,我们还利用反应沉淀法成功地制备出了粒度分布在300-600nm的阿奇霉素超细粉体,其比表面积为16.5301m2/g。放大实验结果表明：在连续式旋转床中,利用反溶剂重结晶法同样可以制备出阿奇霉素超细粉体,其颗粒粒度、形貌、结构和比表面积均优于烧杯实验结果,这也充分体现了旋转床在制备超细粉体方面的优越性。红外光谱表明,阿奇霉素超细化后,其化学结构没有改变；X射线衍射分析表明,反溶剂重结晶法制备的阿奇霉素超细粉体与原料药具有相同的晶型；而反应沉淀法制备得到的阿奇霉素超细粉体为无定形；体外溶出结果则表明,阿奇霉素超细化后,能够明显提高其在水中的溶出速率。