目的：观察慢性肾衰竭(CRF)急剧加重湿热证患者血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、可溶性肿瘤坏死因子受体Ⅰ(sTNFRⅠ)水平及清肾汤干预后的变化情况，了解CRF急剧加重时机体内环境的紊乱状态及中医药对这种紊乱状态的纠正作用。方法：选择60例CRF急剧加重湿热证患者随机分为治疗组和对照组，并设正常对照组20例。治疗组与对照组均用解毒泄浊Ⅱ号保留灌肠，每日1次，并根据导致CRF急剧加重的诱因，分别以相应西药抗感染、降压、纠正电解质紊乱及酸碱失衡等治疗。治疗组服用清肾汤，每日1剂，对照组不服用中药。两组疗程均为1月。分别于治疗前和治疗1月后取静脉血检测血肌酐(Scr)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、可溶性肿瘤坏死因子受体Ⅰ(sTNFRⅠ)水平并观察治疗前后中医证候积分值变化情况。结论：CRF急剧加重湿热证患者血清TNF-α、sTNFRⅠ水平明显升高，清肾汤可降低患者血清TNF-α、sTNFRⅠ，改善肾功能，减轻临床症状，其机理之一可能与其降低血清TNF-α、sTNFRⅠ水平有关。