【摘 要】
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目的:观察自拟通络止痛膏外敷联合热疗在缓解癌性疼痛患者疼痛程度、减少爆发痛次数、减少阿片类药物使用剂量、降低阿片类药物不良反应发生率、提高患者生存质量等方面的作用,并评估该联合疗法的安全性。方法:本研究采用随机对照试验方法,将符合纳入标准的患者平均分为对照组与观察组:对照组按照癌症三阶梯止痛原则予规范化止痛治疗,观察组在对照组的基础上加用自拟通络止痛膏外敷联合热疗。总疗程为7天,所有患者观察期间均
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目的:观察自拟通络止痛膏外敷联合热疗在缓解癌性疼痛患者疼痛程度、减少爆发痛次数、减少阿片类药物使用剂量、降低阿片类药物不良反应发生率、提高患者生存质量等方面的作用,并评估该联合疗法的安全性。方法:本研究采用随机对照试验方法,将符合纳入标准的患者平均分为对照组与观察组:对照组按照癌症三阶梯止痛原则予规范化止痛治疗,观察组在对照组的基础上加用自拟通络止痛膏外敷联合热疗。总疗程为7天,所有患者观察期间均予以最佳支持治疗,观察并记录两组患者治疗前后疼痛程度评分、体力状况评分、阿片类药物剂量、中医症状积分、安全性指标以及治疗期间爆发痛次数、解救药物剂量、不良反应等。治疗后对数据进行录入、整理及统计学分析。结果:本研究共纳入64例患者,其中有4例脱落,最终共60例进入统计分析,对照组与研究组各有30例。（1）疼痛缓解方面,对照组总有效率为86.67%,观察组总有效率为96.67%,经卡方检验,差异有统计学意义（P＜0.05）。（2）背景用药剂量方面,经盐酸羟考酮缓释片滴定后,对照组背景用药日剂量为（41.67±17.633）mg,观察组为（41.00±22.338）mg;治疗第7天,对照组日剂量为（42.67±19.989）mg,观察组为（38.667±25.152）mg,两组背景用药前后差值经秩和检验治疗,结果显示:Z=-2.473,P=0.013（P＜0.05）,说明差异具有统计学意义。（3）爆发痛次数方面,治疗期间对照组出现约（2.87±2.515）次,观察组出现约（1.43±1.87）次,经秩和检验,结果显示:Z=-3.026,P=0.002（P＜0.01）,说明差异具有显著的统计学意义。（4）总解救剂量方面,以等效口服吗啡剂量换算,对照组使用约（34.83±37.104）mg,观察组使用约（18.00±31.856）mg。经秩和检验,结果显示:Z=-3.021,P=0.003（P＜0.01）,说明差异具有显著的统计学意义。（5）镇痛满意度方面,对照组总满意率为73.3%,观察组总满意率为96.7%。经卡方检验,结果显示:χ2=10.598,P=0.014（P＜0.05）,说明差异具有统计学意义。（6）体力状况评分方面,对照组治疗后KPS评分为（63.67±7.184）分,观察组治疗后KPS评分为（70.00±8.305）分。经秩和检验,两组治疗后KPS评分、观察组治疗前后KPS评分均有显著的统计学差异（P＜0.01）,对照组治疗前后KPS评分无统计学差异（P＞0.05）。（7）中医症状积分方面,治疗后对照组中医症状积分为（18.30±1.705）分,观察组中医症状积分为（14.67±2.412）分,两组治疗后中医症状积分均较前明显减少,前后差值经秩和检验,结果显示:Z=-6.777,P＜0.01,差异有显著的统计学意义。（8）安全性方面,两组患者均未出现治疗相关基础生命体征、血常规、肝肾功能、心电图等实验室指标等异常。（9）不良反应方面,本次研究期间两组患者均未发生皮肤潮红、皮疹等皮肤变态反应。本次研究期间共有26名患者出现阿片类药物不良反应,对照组不良反应发生率为53.3%（16/30）,观察组不良反应发生率为33.3%（10/30）,均以消化道不良反应为主。经卡方检验,结果显示:恶心呕吐方面,χ2=4.320,P=0.038（P＜0.05）,说明两组在恶心呕吐方面存在统计学差异;便秘、头晕、尿潴留、嗜睡、皮肤瘙痒方面,P均＞0.05,无统计学差异。结论:（1）自拟通络止痛膏联合热疗治疗癌性疼痛,能明显缓解癌痛患者疼痛程度,减少爆发痛次数及阿片类药物使用剂量,降低阿片类药物不良反应发生率,安全性高,且能提高患者生存质量。（2）本研究验证了中药外敷结合热疗治疗癌痛的临床疗效,也提供了新的操作简便、经济的联合治疗方案。
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