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目的：1)观察六味地黄丸联合双膦酸盐治疗NSCLC骨转移患者的疗效；2)观察六味地黄丸联合双膦酸盐对NSCLC骨转移患者血清OPG水平和血清RANKL水平的影响,初步探讨六味地黄丸产生骨保护效应的机制。方法：选取2011年02月至2011年12月之间,经南京军区福州总医院病理科确诊为NSCLC,且影像学证实伴骨转移的患者60例,随机分为2组：试验组30例,采用六味地黄丸联合双膦酸盐治疗；对照组30例,单用双膦酸盐治疗。观察治疗3个月前后试验组与对照组KPS评分、骨转移灶情况,同时用生物素双抗体夹心酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清NTx、OPG、RANKL水平。所有数据应用SPSS16.0软件进行统计分析。结果：治疗前,试验组与对照组在年龄、性别、组织学类型、骨转移部位、骨转移灶个数、KPS评分、血清NTx、OPG、RANKL水平等的构成上,统计学无显著性差异,具有可比性。治疗3个月后,试验组KPS评分较治疗前明显上升(P<0.01),与对照组相比有显著差异(P<0.05)；试验组血清NTx水平较治疗前明显下降(P<0.01),与对照组相比有显著差异(P<0.01)；试验组血清OPG水平较治疗前明显上升(P<0.01),与对照组相比有显著差异(P<0.01)；试验组血清RANKL水平较治疗前明显下降(P<0.01),与对照组相比有显著差异(P<0.05)。治疗前后两组骨转移灶比较,试验组临床疗效虽高于对照组,但无统计学意义(P>0.05)。结论：1)六味地黄丸联合双膦酸盐治疗NSCLC骨转移,有助于提高KPS评分,有进一步提高临床疗效的趋势,并能更显著地降低血清NTx水平；2)六味地黄丸联合双膦酸盐治疗NSCLC骨转移,能更显著地上调OPG水平及下调RANKL水平,抑制破骨细胞成熟,从而产生骨保护效应。