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目的:通过临床应用身痛逐瘀汤加减治疗肾虚血瘀型膝关节骨性关节炎,对其治疗效果及是否安全可靠进行评价。本实验使用身痛逐瘀汤为基础方,通过对其加减应用作为对照组,对患者辩证治疗,观察治疗前后患者疼痛评分(VAS评分)、参考《中医病证诊断疗效标准》及Lysholn和Gillquist膝关节评定标准,通过医统数据分析,评价本组方对膝关节骨性关节炎(肾虚血瘀型)的是否有效,为其是否能广泛应用临床提供充分的理论依据。方法:病例来源于2013年3月-2015年3月吉林省中医院骨科门诊临床确诊为膝关节骨性关节炎(肾虚血瘀型)的患者,共观察60例病人,治疗组观察30例,对照组观察30例。签署进入研究知情同意书。两组在治疗前就基本个人信息对比(如:性别、病程、基本生命体征等)方面均无统计学明显差异(P>0.05)具有可比性。治疗方法:患者入组后,记录详细的病史、病程及其完善的常规检查,符合条件后,进行随机分组。分组方法:病人随机分成两组。(一)治疗组让患者服用李新建教授临床经验方(身痛逐瘀汤加减)治疗。本方组成:秦艽15g,羌活15g,川芎25g,桃仁10g,红花10g,没药10g,五灵脂15g,牛膝20g,当归20g,香附10g,甘草8g,地龙10g,熟地20g,山药10g,山萸肉10g,丹皮10g。每日1付,煎取药液200ml分2次温服,1月/疗程。连续治疗3个月,3个疗程。做好日常护理工作,定期做X线检查,并与入组前检查做对比,并记录案,定期询问患者服药后临床症状与入组前患者临床症状对比,并记录在案。(二)对照组对照组:让膝关节骨性关节炎患者服用临床上常用治疗肾虚血瘀型膝关节骨性关节炎中成药骨质增生止痛丸:长卫药制字(94)0530号,主要成分:熟地黄、鸡血藤、淫羊藿、莱菔子等,每日2次,每次1丸,饭后用开水口服,1月/疗程。连续治疗3个疗程。做好日常护理工作,定期做X线检查及各项常规检查,并与入组前检查做对比,并记录案,定期询问患者服药后临床症状与入组前患者临床症状对比,并记录在案。依据疼痛量表评价进行评分及参考《中医病证诊断疗效标准》及Lysholn和Gillquist膝关节评定标准进行日常工作、生活质量进行评估。采用医统进行数据分析,判断其有效性及安全程度。结果:1、疗效指标比较:治疗前(P>0.05)两组评分无显著差异,可以进行比较,治疗后两组对比无差异(P>0.05),两组对比:疗效指标相当。2、疗效比较:治疗组痊愈2人(6.67%),显效16人(53.33%),有效8人(26.67%),无效4人(13.33%),有效率为86.67%,共30人。对照组痊愈1人(3.33%),显效17人(56.67%),有效7人(23.33%),无效5人(16.67%),有效率为83.33%,共30人。经用SPSS13.0医学统计软件处理,统计学方法采用均数±标准差记录数据,采用成组设计配对t检验分析。两组有效率无差异(P>0.05),本组方治疗肾虚血瘀型KOA与骨质增生止痛丸的治疗效果相当。3、总体疗效满意程度对比:治疗组非常满意9人(30.00%),满意12人(40.00%),不满意9人(30.00%),非常满意+满意率70.00%。对照组非常满意8人(26.67%),满意13人(43.33%),不满意9人(30.00%),非常满意+满意率70.00%。经统计P>0.05,两组疗效满意率相当。4、安全性评价:两组治疗前后实验室检查及其心电图所示,无明显变化,证明本方对于治疗膝关节骨性关节炎毒副作用较小,可安全服用。结论:本组方在对肾虚血瘀型KOA治疗方面较复方补筋片优越。能够缓解患者疼痛,明显改善日常生活及工作质量,而且具有毒副作用小特点,可广泛应用于临床治疗。