研究目的：通过评估治疗前后患者的疲乏量表评分、生活质量量表评分、体力状况评分、中医证候积分的变化情况,观察健脾化瘀方治疗晚期大肠癌化疗患者癌因性疲乏的疗效,同时检测本复方对于患者血液中相关免疫标记物的影响,证实其可以改善患者的免疫功能,从而改善患者的疲乏状态。研究方法：选取63例(脱落3例,实际完成60例)江苏省中医院肿瘤内科病房,无手术适应症的Ⅳ期大肠癌患者,采用随机化分组方法随机分为治疗组和对照组。治疗组采用健脾化瘀方加XELOX化疗方案进行联合治疗；对照组仅予以XELOX方案化疗。分别观察治疗前后患者的疲乏量表评分、生活质量量表评分、体力状况评分、中医证候积分、免疫功能的变化情况。研究结果：入组时,治疗组和对照组在患者年龄、性别、肿瘤部位、疲乏量表评分、生活质量量表评分、体力状况评分、中医证候积分、免疫功能等方面无显著差异性(P>0.05)。治疗两个周期后,治疗组疲乏量表总分及所属情感疲乏、认知情绪疲乏评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组生活质量评分在总体生活质量及认知功能上高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组卡氏评分较治疗前升高,差异有统计学意义(P<0.05),与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组中医证候积分改善率高于对照组,其中神疲乏力、腹胀、纳呆等积分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组免疫指标中CD4+、CD16+/56+较治疗前升高(P<0.05),与对照组相比,CD4+、CD16+/56+表达均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究结论：本研究通过临床观察表明运用健脾化瘀方治疗晚期大肠癌化疗患者癌因性疲乏可以减轻癌因性疲乏症状,提高生活质量,改善中医证候,一定程度增强机体免疫力。