中药产业是关系到国计民生的特殊行业之一。随着人们对于健康水平的重视以及人口老龄化趋势，人们对健康的需求越来越高，医药产业已经成为当今世界上发展最为迅速的产业之一。我国中药产业的软肋在于中药新药的研发，而制约着我国中药新药研发发展的因素主要有两点：一是自主研发能力不足，二是现行的保护中药新药研发过程的法律体系不够健全。针对当前我国中药新药研发的实际，本文用SWOT分析法来具体分析。我国中药新药研发的优势在于中药资源非常丰富、新药研发基础储备充足、良好的外部环境和我国的经济飞速发展为中药产业提供了广阔的市场，可也要面对严苛的现实，包括恶劣的药品市场竞争环境、政府对药品的降价政策以及世界各国都在加快中药新药研发的步伐。我国中药新药研发过程中主要存在以下几个主要问题。一是对新药研发的科研投入严重不足。新药研发需要花费巨大的人力、物力及财力，我国的一些制药企业的决策者只注重短期利润，而新药研发则是一项长期的投资，他们不愿把钱投入到新药研发当中，所以很难保持研究开发的连续性，也就更谈不上新药知识产权的保护和开发高质量的新药。二是中药专利技术人员与管理人员匾乏。当前我国虽然拥有一大批中药科研人员，科研水平相对较高，但真正拥有中药专利技术的专业人员匮乏，而既拥有药学技术又有管理头脑，还拥有专利知识的全能型人才更是少之又少。三是我国在中药的自主知识产权的认识上还不足。我国现行的法律法规在中药的知识产权的保护上起到了一定的积极作用，但是还需要进一步完善。本文还对中药新药研发过程中法律制裁体系进行了分析。在中药新药研发过程中的违法犯罪行为形式多种多样，都对社会造成了严重的危害，我国现行的法律法规虽然构建了针对这些违法犯罪现象的民事、行政和刑事制裁的法律制裁体系框架，但是这一框架中还存在对阶段性违法的定义不准确、各个制裁体系之间缺乏联系、制裁的力度不够等不足之处，针对这些不足，本文提出了相应的完善建议，以期我国的中药新药研发能够更快、更好的发展