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目的：通过运用证素辨证观察补肾祛毒汤治疗脾肾气虚型慢性肾衰患者证素积分变化及治疗前后血肌酐(Serum Creatinine,SCr)、血尿素氮(Blood Urea Nitrogen,BUN)、血尿酸(Blood Uric Acid,BUA)、血清白蛋白(Serum Albumin,Alb)、血红蛋白(Hemoglobin,Hb)、血清转化生长因子-β1(Transforming Growth Factor-β1,TGF-β1)、骨形成蛋白-7(Bone Morphogenetic Protein-7,BMP-7)等生物化学指标的变化情况。方法：选择2010年12月到2012年2月期间在南京军区福州总医院、福建省第二人民医院肾内科门诊与住院部就诊的符合纳入标准的慢性肾衰患者68例。采用非随机同期对照方法,分为两组：就诊于福建省第二人民医院的病例为治疗组,南京军区福州总医院的为对照组。均予治疗原发病,积极控制血压,改善贫血,抑制甲状旁腺素亢进等,治疗组予补肾祛毒汤,对照组予尿毒清颗粒治疗。采集症状体征,运用证素辨识系统,观察治疗3个月前后及治疗后两组证素积分变化,并统计分析生物化学指标变化。结果：1、68例观察对象的证素比较,脾肾气虚型慢性肾衰病位主要在肾、脾,涉及心、肝、肺等脏,病性主要为气虚、阳虚、兼有湿、血虚、阴虚、水停、精亏、痰、热、气陷等；2、治疗前两组证素积分无显著差异有可比性(P>0.05)；治疗后治疗组的肾、脾、气虚、阳虚、血虚积分有显著差异(P<0.05)；对照组在肾、脾、气虚、阳虚等方面有统计学意义(P<0.05),组间比较两组在血虚积分方面有统计学意义(P<0.05)；3、两组的临床资料在原发病、临床分期、性别、年龄、病程等方面无显著差异(P>0.05),有可比性；各项生化指标及内生肌酐清除率无显著差异(P>0.05),有可比性；TGF-β1、BMP-7等级相关性分析有统计学意义(P<0.01)；4、两组治疗前后SCr、BUN、BUA、Alb、Hb、TGF-β1、BMP-7等方面有显著差异(P<0.05),治疗组在SCr、BUN、BUA、Alb、Hb、TGF-β1、BMP-7及内生肌酐清除率(Endogenous Creatinine Clearance rate,CCr)方面差异显著(P<0.01)。治疗后组间比较,两组在SCr、BUN、Alb、CCr等方面有统计学意义(P<0.05)。结论：1、脾肾气虚型慢性肾衰患者证素病位以脾、肾为主,气虚、阳虚、湿、血虚证素病性证素较为突出,符合慢性肾衰其脾肾气虚临床辨证,证实其病机复杂,体现证素辨证系统辨识的全面性；2、补肾祛毒汤能改善肾、脾、气虚、阳虚、血虚等证素频数分布及积分情况,体现本方紧扣病机,平缓补益脾肾且能泄浊化瘀,能显著改善气虚、阳虚、血虚等症状；3、补肾祛毒汤临床运用可随症加减,较尿毒清颗粒在改善肾功能、升高血清白蛋白方面有一定优势,符合中医辨证实际；4、补肾祛毒汤可减少血TGF-β1和上调血BMP-7的表达,可推测’TGF-β1、BMP-7的表达间接反应慢性肾衰患者机体肾脏间质纤维化病变,这可能是本方的作用靶点之一。