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目的:采用随机对照试验,观察自拟养金愈癌汤对非小细胞肺癌(NSCLC)气阴两虚型患者血清CEA及免疫功能等的影响,从而评价其临床疗效及用药安全性,为该方剂的临床应用提供可靠依据。方法:本研究共收录符合纳入标准的患者60例,随机分为两组,治疗组30例采用自拟养金愈癌汤+TP化疗方案、对照组30例采用单纯TP化疗方案,共给药2个疗程,每疗程21天。试验结束后比较两组患者用药前后血清CEA、中医证候积分、KPS评分及免疫指标CD3+,CD4+,CD4+/CD8+的改善情况,以及用药后的血常规和肝肾功情况。结果:1.治疗组患者血清CEA水平下降更明显,与对照组比较有差异(p<0.05)。2.治疗组患者主要中医症状及体力状况改善更明显,与对照组比较有差异(p<0.05)。3.治疗组患者免疫指标CD3+,CD4+,CD4+/CD8+优于对照组(p<0.05)。4.治疗组的白细胞、血小板、血红蛋白水平优于对照组(p<0.05),而谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌酐、尿素氮水平与对照组无显著差异(p>0.05)。结论:1.自拟养金愈癌汤联合TP化疗能够降低非小细胞肺癌患者血清CEA水平。2.自拟养金愈癌汤联合TP化疗能够显著改善非小细胞肺癌患者主要临床症状和体力状况,从而提高患者生存质量。3.自拟养金愈癌汤能一定程度上改善非小细胞肺癌患者化疗后的免疫抑制状态,并对血象和肝肾功无不良影响。