目的:本实验拟通过观察温解汤对复发性口腔溃疡(RAU)患者症状、体征及T淋巴细胞亚群CD4、CD8及补体C3、C4的影响,并与临床常用药物罗红霉素胶囊联合维生素B2效果进行比较,综合评价温解汤,并进而探究其可能的作用机理,为临床防治和新药研发提供充分的理论支撑。方法:将2014年6月-2015年12月在河南中医药大学第三附属医院消化科、口腔科门诊确诊为RAU(寒热错杂型)的患者,共60例,按就诊顺序编为1-60号,随机分为两组,即温解汤治疗组、西药对照组,各30例。治疗组给予温解汤,西药对照组:罗红霉素胶囊,维生素B2。治疗10天后,评价其临床症状、体征及安全性指标,并用实验方法测量患者CD4、CD8及补体C3、C4的含量变化,继续给药5天巩固治疗,随访3个月。结果:1安全性:两组患者心电图及常规生化检查无异常,未出现不良反应;2临床证候:两组患者口腔溃疡面积、数目、疼痛程度、创面愈合情况等各项证候、体征较治疗前均有改善P<)05.0(,温解汤治疗组、西药对照组总有效率分别为93%、86%,无显著差异P>)05.0(。3检测指标:两组患者在规范服药一疗程后,CD4及补体C3、C4水平均增高P<)05.0(,CD8水平下降P<)05.0(,且治疗后温解汤治疗组与西药对照组差异不明显P>)05.0(。4远期疗效:温解汤治疗组三月内复发率%19,西药对照组三月内复发率高达%84,其差异有显著统计学意义P<)01.0(。结论:温解汤治疗RAU寒热错杂型,能大大缩短患者病程,缓解痛苦,降低复发率,在症状改善方面成果显著。在规范治疗一个疗程后对CD4及血清补体C3、C4水平有上调作用,同时降低CD8水平,验证了该指标与RAU的密切关系。与西药对照组相比,局部病损恢复及证候疗效相当,但在长期疗效方面有显著优势,且实验中无明显不良事件发生,效佳,安全无副作用。