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研究目的:通过随机对照临床试验的研究方法,评估祛风敛肺汤治疗咳嗽变异性哮喘(风盛挛急证)的临床疗效及安全性,为进一步推广中医药治疗咳嗽变异性哮喘做准备。研究方法:采用随机对照临床试验的研究方法。收集于2015年11月至2017年11月在成都市中西医结合医院门诊就诊的咳嗽变异性哮喘(风盛挛急证)患者90例,经知情同意并签署文件后随机分为试验组及对照组,每组45例。对照组给予西医基础治疗,试验组给予西医基础治疗加祛风敛肺汤,两组治疗时间均为8周,随访半年。观察治疗前后VAS、咳嗽程度分级、LCQ、中医症状积分、肺功能、FeNO、PEF日变异率、肝肾功、血常规、复发情况等指标,并应用SPSS 19.0软件进行统计学分析。研究结果:1.VAS:两组患者经治疗,咳嗽VAS较治疗前均有下降(试验组治疗前7.28±1.03,治疗后1.40±1.12;对照组治疗前7.68±0.93,治疗后2.43±1.66),经t检验,P均=0.00<0.01,提示有显著统计学差异;两组患者治疗前后VAS差值(试验组5.88±1.22,对照组5.30±1.30)比较,经t检验,P=0.04<0.05,提示有统计学差异。2.止咳疗效:两组患者对比治疗前后咳嗽程度分级评估止咳疗效:试验组显效31例,有效11例,无效1例,总有效率98%;对照组显效21例,有效19例,无效4例,总有效率91%,试验组有效率高于对照组,经Ridit检验,P=0.03<0.05,提示有统计学差异。3.咳嗽生活质量测评:经治疗两组患者LCQ评分较治疗前均有下降(试验组治疗前13.37±3.72,治疗后5.91±1.87;对照组治疗前12.92±3.10,治疗后6.96±1.75),经t检验,P均=0.00<0.01,提示有显著统计学差异;两组治疗LCQ评分差值比较(试验组差值7.46±3.43,对照组差值5.83±2.67),经t检验,P=0.03<0.05,提示有统计学差异。4.中医症状积分:经治疗两组患者试中医症状积分较治疗前均有下降(试验组治疗前10.17±2.46,治疗后3.27±2.48;对照组治疗前10.34±2.42,治疗后4.34±2.56),经t检验,P均=0.00<0.01,提示有显著统计学差异;两组治疗前后中医症状积分差值比较(试验组差值6.90±2.49,对照组差值6.02±2.46),经t检验,P=0.02<0.05,提示有统计学差异。5.中医证候疗效:试验组临床控制1例,显效21例,有效20例,无效1例,总有效率98%;对照组临床控制0例,显效11例,有效28例,无效5例,总有效率89%,试验组有效率高于对照组,经Ridit检验,P=0.01<0.05,提示有统计学差异。6.肺功能、FeNO、PEF日变异率:两组患者经治疗肺功能(FEVI/FVC、FEV1、MVV)、FeNO、PEF变异率较治疗前有所改善,经t检验,P均<0.05,有统计学差异;两组治疗前后肺功能、FeNO、PEF日变异率差值比较,P均>0.05,提示无统计学差异。7.安全性指标:两组患者治疗后血常规、肝肾功与治疗前比较,经t检验,P均>0.05,提示无统计学差异;治疗过程中两组患者大便常规、尿常规、心电图均未出现明显异常;两种治疗方案均未出现不良反应及并发症。8.复发情况:治疗半年后随访,试验组复发率低于对照组(试验组复发率11.63%,对照组复发率29.55%),经X~2检验,P=0.04<0.05,有统计学差异。研究结论:服用祛风敛肺汤治疗咳嗽变异性哮喘(风盛挛急证)在止咳、改善中医症状、提高咳嗽患者生活质量及降低复发率上均有明显疗效,并具有良好的安全性,但在改善肺功能、降低FeNO及PEF日变异率上未表现出显著优势。