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目的:观察运用益肾疏肝颗粒治疗乳腺癌内分泌治疗所导致的类围绝经期综合征的临床疗效及药物安全性。 方法:将60例符合入选标准的乳腺癌患者,随机分为治疗组和对照组,每组30例病人。治疗组:三苯氧胺(TAM),每次10mg,每日2次,温开水送服,同时配合益肾疏肝颗粒每次1剂,每日2次,热水冲泡,口服。对照组:三苯氧胺(TAM),每次10mg,每日2次,温开水送服。治疗2月后评价疗效,比较两组患者库坡曼(kupperman)症状积分、卡氏积分、女性激素水平、药物不良反应等观察指标。 结果:临床研究显示,治疗组30例患者中,完全缓解4例,显效18例,有效5例,无效3例,临床缓解率达90.0%。统计结果显示,治疗组治疗后库坡曼(kupperman)症状积分优于治疗前(P<0.05或P<0.01)。益肾疏肝颗粒治疗乳腺癌内分泌治疗后类围绝经期综合征有显著疗效:潮热汗出、烦躁或抑郁、失眠、倦怠乏力、眩晕等症状的治愈率和总有效率有明显的改善。治疗后生活质量改善情况:①治疗组和对照组两组卡氏评分相比,有显著性差异(P<0.01);②治疗组患者治疗后与治疗前卡氏积分相比,差异有统计学意义(P<0.01)。并且在中药治疗前后,患者血清中的雌二醇、促卵泡生成素、促黄体生成素等激素水平无明显差异,中药治疗的过程中亦无发现相关方面的肝肾、血常规等方面的毒副反应。 结论:益肾疏肝颗粒对乳腺癌内分泌治疗后所导致的类围绝经期综合征有较好的缓解作用,临床疗效及药物安全性比较好,值得进一步的扩大样本、行多中心的验证和更长时间的随访,以期待对临床提供更有力的证据支持。