目的：对中医药“内外合治”肺经风热型痤疮进行临床研究,综合评价其临床疗效和安全性。方法：1.按纳入病例的先后顺序将患者随机分配到试验组、对照组。2.治疗方法：试验组31例,内服枇杷清肺饮加减,半剂／次,2次／日。合并外用中药消炎面膜,1次／周。内服外治,2周为1个疗程,连用6周。对照组29例,采用内服丹参酮胶囊,一次4粒,一日3次。外涂0.3%维胺酯乳膏,2次／日。2周为1个疗程,连续使用6周。3.观察方法：患者在初诊及治疗后第2周、第4周、第6周分别填写观察表格,记录总皮损、炎性皮损和非炎性皮损的数目,询问用药的依从性,记录不良反应。4.疗效评价方法：参考1997年10月中华医学会美学与美容分会皮肤美容学组制定的《寻常痤疮严重程度分级和疗效判定标准》进行疗效观察。根据治疗第2周、第4周、第6周前后皮损数目计数计算疗效指数,并依据综合疗效评价标准评价疗效；根据炎性皮损、非炎性皮损的数目变化,观察治疗组、对照组对两类皮损的影响。每2周进行一次疗效评价及比较。同时根据与入组时比较,试验过程中患者新出现或加重的症状、体征和疾病,进行安全性评价。结果：1.试验组治疗前后各类皮损数目比较：组内治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05)；说明中医药“内外合治”肺经风热型痤疮在皮损改善方面具有疗效。2.综合疗效：治疗6周后试验组与对照组的疗效指数比较P=0.031<0.05,认为两组疗效有显著差异,从均值上看试验组组比对照组大,故试验组疗效较好。3.安全性评价：试验组患者用药前后症状体征均无异常,检查指标正常,说明中医药“内外合治”肺经风热型痤疮临床治疗安全性高。结论：1.中医药“内外合治”肺经风热型痤疮能很好地改善患者的炎性及非炎性皮损。2.中医药“内外合治”肺经风热型痤疮有很好的疗效,安全性高。