【摘 要】
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目的:本课题通过评价健胃止泻合剂对比复合乳酸菌肠溶胶囊治疗腹泻型肠易激综合征(Diarrhea-type Irritable Bowel Syndrome,IBS-D)脾胃湿热证的临床疗效及安全性,探讨中药制剂治疗IBS-D的作用机制,为临床提供更有效的治疗用药依据。方法:将来源于甘肃省中医院脾胃病科门诊符合纳入标准的80例IBS-D脾胃湿热证患者采用随机分组法分为观察组和对照组,每组各40例,观
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目的:本课题通过评价健胃止泻合剂对比复合乳酸菌肠溶胶囊治疗腹泻型肠易激综合征(Diarrhea-type Irritable Bowel Syndrome,IBS-D)脾胃湿热证的临床疗效及安全性,探讨中药制剂治疗IBS-D的作用机制,为临床提供更有效的治疗用药依据。方法:将来源于甘肃省中医院脾胃病科门诊符合纳入标准的80例IBS-D脾胃湿热证患者采用随机分组法分为观察组和对照组,每组各40例,观察组给予健胃止泻合剂50ml,口服,每日两次,对照组给予复合乳酸菌肠溶胶囊330mg,口服,每日三次,疗程均为4周。分别于治疗前后观察、比较两组的中医症候评分、IBS-SSS评分、IBS-QOL评分以及安全性指标,密切观察治疗期间出现的不良反应,停药4周后观察复发情况,应用统计学软件SPSS25.0对数据进行处理分析。结果:(1)总体疗效比较:健胃止泻合剂观察组总有效率为89.48%,高于复合乳酸菌肠溶胶囊对照组76.31%,表明健胃止泻合剂治疗IBS-D脾胃湿热证疗效优于复合乳酸菌肠溶胶囊(P<0.05)。(2)中医证候总积分比较:两组治疗后和治疗前相比均有所下降(P<0.05),但观察组下降更加明显(P<0.05),说明健胃止泻合剂组疗效更优。(3)中医单项证候积分比较:治疗后组内比较,两组积分均呈下降趋势,说明健胃止泻合剂和复合乳酸菌肠溶胶囊治疗IBS-D脾胃湿热证均有较好的疗效(P<0.05)。治疗后组间积分比较,观察组治疗后腹中隐痛、泻下急迫或不爽、肛门灼热的改善情况明显好于对照组(P<0.05),说明针对上述三种症状,健胃止泻合剂治疗效果更好。而大便臭秽、脘闷不舒、口苦口臭的对比结果显示无统计学差异(P>0.05),表明治疗以上三种症状两组药物疗效相当。(4)IBS-SSS积分比较:两组治疗后积分均较治疗前下降(P<0.05),但健胃止泻合剂组IBS-SSS积分下降的更加明显(P<0.05)。(5)IBS-QOL积分比较:两组治疗后积分均较治疗前有所上升(P<0.05),但健胃止泻合剂组IBS-QOL积分升高趋势更加明显(P<0.05)。(6)复发情况比较:健胃止泻合剂组复发率为14.70%,低于复合乳酸菌肠溶胶囊组复发率41.38%,说明健胃止泻合剂观察组远期疗效高于复合乳酸菌肠溶胶囊对照组(P<0.05)。结论:健胃止泻合剂治疗IBS-D脾胃湿热证在改善中医各项证候积分、IBS-SSS评分以及IBS-QOL评分方面与复合乳酸菌肠溶胶囊相比疗效更佳,且在治疗过程中患者未出现明显不良反应,证明此合剂值得临床推广应用以及更深层次的研究。
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