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目的:应用导师在中医临床探索中的、具有良好效果的消瘀化石合剂治疗单侧单发输尿管结石患者,研究该经验方的治愈率及其有效率,并通过动物实验研究以进一步验证该经验方的防治草酸钙肾结石模型大鼠的效果。 方法:临床研究中:将60例单侧单发输尿管结石患者,按照随机、对照的原则分为治疗组、对照组。治疗组予消瘀化石合剂口服治疗,对照组给予尿石通口服治疗,两组均连续治疗3周,评价2组疗效,观察血尿、尿痛,腰腹痛、排尿异常、舌异常及脉、尿频、尿急及触叩痛情况,输尿管各段结石排石率及结石排出情况,治疗前后超声检查结果,治疗前后尿常规主要结果,治疗前后症状及体征,主要症状及阳性体征治疗前后疗效及不良反应。实验研究中:雄性SD成年大鼠共24只,分4组,消瘀化石合剂组,尿石通组,模型组及空白组每组各6只。用诱石剂1%乙二醇加1%氯化氨喂饮1周后,消瘀化石合剂组以消瘀化石合剂灌胃给大鼠1周,给药量均按1ml/100g。2周后检测肾草酸钙结晶情况。用同样方法,和尿石通组分别以尿石通灌胃大鼠,模型组含1%乙二醇+1%氯化铵的自来水作为日常饮用水1周后,每天用蒸馏水2ml灌胃。空白组饮用自来水1周后,每天用蒸馏水灌胃作对照。 结果: 1.临床研究中:2组在治疗过程中均未发现过敏反应及毒副作用。治疗组治愈16例,有效7例,无效7例,总有效率治疗组为76.67%;对照组治愈8例,有效7例,无效15例,总有效率对照组为50.00%,2组比较总有效率差异有显著性意义。治疗组输尿管上段8例,治愈2例;输尿管中段12例,治愈6例;输尿管下段10例,治愈8例。治疗组输尿管下段治愈率与上段比较有显著性差异,经Fisher检验;与中段比较无显著性差异。治疗组输尿管上段治愈率与中段比较无显著性差异。 2.对照组输尿管上段9例,治愈1例;输尿管中段10例,治愈3例;输尿管下段11例,治愈4例。对照组输尿管下段治愈率与上段比较有显著性差异;下段与中段比较无显著性差异;对照组输尿管上段治愈率与中段比较无显著性差异。 3.结石排出例数治疗组16例,结石排出率为53.33%,对照组8例,结石排出率为26.67%;治疗组与对照组的结石排出率比较有显著性差异。 4.排出时间治疗组平均为(7.95±2.71)d,对照组平均为(11.82±4.05)d。治疗组与对照组的结石排出时间比较有显著性差异。治疗组与对照组的结石排出时间比较有显著性差异。两组输尿管结石患者治疗后超声检查的比较,2组治疗前后超声检查结果的结石大小比较分析,经X2检验,治疗组治疗前后比较有显著性差异;对照组治疗前后比较无显著性差异;治疗前与对照组比较无显著性差异。治疗后与对照组比较有显著性差异。2组治疗前后超声检查结果的积水情况比较分析,治疗组肾积水前后对比,比较有显著性差异;2组治疗前比较无显著性差异;2组治疗后对比无显著性差异。2组治疗前比较无显著性差异。治疗组白细胞,异常8例,改善7例;对照组异常8例,改善3例。治疗组红细胞,异常26例,改善24例;对照组异常27例,改善10例。2组病例治疗组白细胞好转率及红细胞好转率与对照组比较均具有显著性差异,(经Fisher检验,白细胞与对照组治疗后比较,无显著性差异;经 X2检验,红细胞与对照组治疗后比较,卡方值为17.594,P=0.000,P<0.05),具有显著性差异。治疗组治疗前评分9.57±5.43分,治疗后评分1.10±0.66分;对照组治疗前评分9.62±4.56分,治疗后评分3.76±3.17分;治疗组和对照组治疗前与治疗后的评分比较有显著性差异。治疗组血尿、尿痛,腰腹痛、及排尿异常疗效与对照组比较有显著性差异,其中血尿情况,经X2检验,与对照组治疗后比较,具有显著性差异;尿痛情况,经X2检验,与对照组治疗后比较,具有显著性差异;腰腹痛情况,经Fisher检验,与对照组治疗后比较,具有显著性差异;排尿异常情况经Fisher检验,与对照组治疗后比较,具有显著性差异;尿频,尿急,触叩痛、脉异常及舌异常与对照组比较无显著性差异,其中尿频,经Fisher检验,与对照组治疗后比较,无显著性差异;尿急,经 Fisher检验,与对照组治疗后比较,无显著性差异;触叩痛经Fisher检验,与对照组治疗后比较,无显著性差异;舌异常情况经X2检验,与对照组治疗后比较,无显著性差异脉异常情况经Fisher检验,与对照组治疗后比较无显著性差异。 相关实验发现:4组大鼠肾组织病理改变:消瘀化石合剂组、尿石通组及模型组3组大鼠肾脏外形增大,肾组织水肿,以模型组较为明显。消瘀化石合剂组大鼠成石率为33.3%(2/6),2只大鼠肾盂内有肉眼可见的微小结石,消瘀化石合剂组大鼠无肾盂内存在积水;尿石通组及模型组肾结石形成率均为100%(6/6),2组肾被膜均可见散在分布的暗白色结晶和钙化斑,尿石通组3只大鼠肾盂内有肉眼可见的微结石或较大的结石颗粒,尿石通组3只大鼠有肾盂内存在积水。模型组4只大鼠肾盂内有肉眼可见的微结石或较大的结石颗粒,3只大鼠有肾盂内存在积水。消瘀化石合剂组大鼠肾脏病理改变较小,大鼠肾内仅见少数散在的微小结晶颗粒;尿石通组及模型组肾脏皮质及髓质均可见成堆或成片状的结晶颗粒。消瘀化石合剂组肾组织水肿较轻,肾内草酸钙结晶数及肾钙含量低于尿石通组及空白组。空白组成石率为00.0%(0/6),肾脏外形无增大,肾组织无水肿,无结晶和钙化斑。消瘀化石合剂组大鼠成石率为33.3%(2/6),尿石通组及模型组肾结石形成率均为100%(6/6),空白组成石率为00.0%(0/6)。消瘀化石合剂组与尿石通组、模型组及空白组成石情况比较:与尿石通组比较,具有统计学差异;与模型组比较具有统计学差异;与空白组比较,具有统计学差异。消瘀化石合剂组大鼠肾盂内存在积水为00.0%(0/6),尿石通组及模型组大鼠肾盂内存在积水为66.7%(4/6),空白组大鼠肾盂内存在积水为00.0%(0/6)。消瘀化石合剂组与尿石通组、模型组及空白组成石情况比较:与尿石通组及模型组比较,具有统计学差异;与空白组比较,经确切概率法检验,具有统计学差异。在200倍光镜下观察肾组织草酸钙结晶沉积情况并进行分级观察到:采用多个独立样本比较的Kruskal-Wallis H检验,得出 X2=23.333,自由度=12,P=0.025,P<0.05,可以认为各组肾小管结晶有明显差异。 结论:本临床研究发现消瘀化石合剂治疗单侧单发输尿管结石具有较好的疗效,并且安全有效,临床研究期间未发现明显毒副作用,值得临床推广。实验研究中认为:消瘀化石合剂可使肾组织水肿减轻,抑制肾内草酸钙形成。