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目的非小细胞肺癌是临床常见的恶性肿瘤,单纯西医手术、化疗、放疗等治疗效果欠佳。本研究根据中医理论,并结合临床经验,用加减沙参麦冬汤联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌,分析其对患者生存质量、免疫功能、肿瘤进展情况等的影响,以及药物使用的安全性评价。方法本研究共纳入43例中晚期非小细胞肺癌患者,随机分成两组,治疗组(化疗+中药组)22例,在化疗基础上加服加减沙参麦冬汤,对照组(单纯化疗组)21例,给予单纯化疗治疗。疗程从化疗第一天开始,至第二周期化疗结束。运用统计学方法评价化疗前后生存质量评分、中医证候疗效、淋巴细胞免疫功能等主要指标,同时观察化疗前后病灶大小、肿瘤指标等变化及其安全性。结果治疗组患者治疗后卡氏评分较治疗前上升,而对照组卡氏评分较治疗前下降,经统计分析有显著性差异。在EORTC QLQ-C43生存质量评分方面,对照组经过两疗程治疗后,大部分功能领域,如躯体、社会、角色、情绪、认知功能等评分呈显著下降趋势,症状领域评分不同程度上升,提示生存质量状况趋于恶化。而治疗组患者,其症状子量表及肺癌特异子量表得分降低,表明症状减轻,生理状况好转,并且躯体、社会、角色、情绪、认知功能状况以及总健康状况明显提高,显示患者整体生存质量的改善。治疗组中医证候疗效总有效率较对照组高,两组有显著差异,且治疗组患者治疗后中医证候评分明显下降,而对照组治疗前后无统计学差异,说明在化疗基础上加用中药的治疗组在改善患者的中医症状方面要优于对照组。不同病理类型和不同分期患者CD3+CD4+CD8+T淋巴细胞百分比以及NK细胞百分比无显著差异。治疗组患者治疗后CD3+CD4+T淋巴细胞百分比较治疗前有所上升,而对照组患者治疗后CD3+CD4+T淋巴细胞百分比较治疗前下降,差异有统计学意义。两组患者在肿瘤大小变化以及肿瘤指标变化方面无明显统计学差异。根据中医证候分级量化表所列相关症状进行因子分析,第一类因子为咳嗽、气急、咯痰、胸闷、口干,第二类因子为痰血、心烦失眠,第三类因子为自汗盗汗、神疲乏力。结论在化疗基础上加服加减沙参麦冬汤可以提高患者生存质量,提高淋巴细胞免疫功能,稳定瘤体大小以及稳定肿瘤指标,减轻化疗毒副作用,并具有良好的安全性。为非小细胞肺癌化疗的减毒增效治疗提供新的思路。