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目的:评价常规非甾体类抗炎药—双氯芬酸(Diclofenac)及吲哚美辛(Indomethacin)预防经内镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎(PEP)的有效性及安全性,以期为该疾病的临床药物预防提供参考。方法:制定全面的检索策略,计算机检索数据库Cochrane图书馆(TheCochraneLibrary)、PubMed、Embase、OVID、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国科技期刊数据库(维普)、万方数字化期刊全文数据库,辅以手工检索2011年6月以前出版的《胃肠病学杂志》等12种中文专业期刊及相关学术会议纪要,追溯所获资料的参考文献,在世界范围内全面收集双氯芬酸及吲哚美辛预防PEP的临床随机对照试验(RCT)。然后,制订严格的文献纳入及排除标准,并对纳入研究进行偏倚风险评估,再由两人独立进行资料提取,并且交叉核对,最后采用Cochrane协作网推荐的Revman5.1软件进行统计分析。结果:(1)双氯芬酸:共有5篇RCT纳入,包括675例患者。其中,有2篇研究各存在一项高偏倚风险因素,另有2篇研究的多项偏倚风险标准评价不清楚。①Meta分析显示应用双氯芬酸有可能会降低PEP发病率(OR=0.41,95%CI:0.18-0.95,P=0.04),敏感性分析及ITT分析提示该Meta分析结果稳定性较差;②亚组分析提示:双氯芬酸采用直肠给药方式可以显著降低PEP发病率(OR=0.24,95%CI:0.11-0.50,P=0.0002);PEP的诊断标准为ERCP术后血清淀粉酶数值超过了正常高限4倍以上的2篇试验,两组间PEP发病率差异有统计学意义(OR=0.26,95%CI:0.12-0.57,P=0.0007);③应用双氯芬酸不能显著降低重度PEP发病率(OR=0.40,95%CI:0.08-2.06,P=0.27);④有3篇试验PEP患者病死率均为0%;⑤所有纳入RCT中均未报告药物相关性不良反应。(2)吲哚美辛:共有3篇RCT纳入,包括了700例患者。有一篇研究存在2项高偏倚风险因素,另外2篇研究的多项偏倚风险标准评价不清楚。①Meta分析显示应用吲哚美辛能显著降低PEP发病率(OR=0.34,95%CI:0.18-0.65,P=0.001),敏感性分析也证实了此结果,但ITT分析结果与此不同;②应用吲哚美辛不能显著降低重度PEP发病率(OR=0.14,95%CI:0.02-1.14,P=0.07);③纳入RCT中PEP患者病死率均为0%;④纳入RCT中未报告不良反应发生。结论:(1)应用双氯芬酸预防PEP相对安全,有可能会降低PEP发病率,可能与给药方式及PEP诊断标准有关,但因稳定性较差,需慎重解释相关结论。在预防重度PEP发生方面,双氯芬酸效果不明显。(2)应用吲哚美辛预防PEP安全性较高,且可以显著降低PEP发病率,但对重度PEP的预防效果不佳。(3)PEP预后良好。因为纳入的原始文献质量、样本量、异质性的局限以及Meta分析中必然偏倚的存在等因素,应谨慎解读该系统评价结果,上述结论尚待开展更多大样本量、高质量的随机对照试验来进来一步验证。