目的：通过临床研究评价散寒宣肺汤治疗风寒袭肺型急性咳嗽的有效性及安全性。方法：采用优效性试验设计,以随机、双盲、安慰剂对照作为研究方法。选取2012年12月至2014年3月期间在广东省中医院二沙分院急诊科或内科门诊就诊,并符合风寒袭肺型急性咳嗽诊断且自愿参加者为观察对象。对所有病例及药物进行盲化编号,共收集有效病例138例,治疗组与对照组各69例。治疗组服用散寒宣肺汤2次(共1剂)/日,对照组使用安慰剂治疗,服法同前者,疗程7天。观察并记录患者咳嗽、咽痒等症状,根据对各证候积分进行统计分析后判定散寒宣肺汤疗效。成果：咳嗽积分方面：治疗组与对照组在第3天平均咳嗽积分对比无差异(P>0.05),但第5天及第7天两组存在显著优劣不同,治疗组积分下降幅度大于对照组,最终积分低于对照组(P<0.01)；咽痒证候积分方面：疗程结束后,治疗组咽痒症状改善较对照组明显(P<0.01)。有效率方面：治疗组总有效率达85.5%,对照组则仅有47.8%,其中前者“临床控制”例数超过半数,两组经统计分析后差异具有显著统计学意义(P<0.01)。咳嗽加重发生率方面：治疗组无一例出现咳嗽加重,而对照组有3例,已经辨证诊治后好转。结论：散寒宣肺汤能够有效减轻咳嗽、咽痒等症状,大部分患者可达到治愈状态,改善生活质量,具有良好的安全性,可推广应用于临床治疗风寒袭肺型急性咳嗽。