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目的: 通过观察电针刺激经穴与非经非穴治疗偏头痛的疗效,验证经穴效应特异性的存在。 方法: 按照随机、对照、盲法的临床试验设计,将符合各类研究标准的60例无先兆偏头痛患者随机分为三组:循经取穴组(A组)23例、非经非穴组(B组)19例、等待治疗组(C组)18例。循经取穴组以率谷、风池为基础处方,结合患者辨位归经分别给予少阳经(外关、阳陵泉)、阳明经(合谷、内庭)、太阳经(后溪、昆仑)、厥阴经(太冲、丘墟)电针治疗;非经非穴组予以4个非经非穴点电针治疗;两组每次单侧取穴,左右交替使用,均采用LH200型韩氏穴位神经刺激仪,选用疏密波,2Hz/100Hz,每次30min;等待治疗组在研究周期不采取针刺治疗,允许患者在头痛发作剧烈的时候服用本研究规定使用的止痛药物或患者平常使用的口服药,观察结束后给予对症针刺治疗,临床治疗周期为4周,分别对三组治疗前后头痛天数、次数、VAS评分、计分法评分、MSQ评分、SAS评分、SDS评分及治疗后总有效率等进行疗效评定,随后每4周随访1次,随访内容包括头痛天数、次数、计分法评分及VAS值,共随访5次,总研究周期为24周,其中基线期4周、入组0周、临床治疗4周及5次随访,并在观察周期结束后进行安全性评价。 结果: 1.疗效评定:总体疗效评价:治疗后总有效率循经取穴组为100%,非经非穴组为47%,等待治疗组为0%,三组总体疗效评价具有显著性差异(P<0.01)。 2.各随访周期头痛天数、次数、计分法评分、VAS值的变化 ①头痛天数、次数与治疗前比较:循经取穴及非经非穴组治疗后头痛平均发作次数、天数均较治疗前明显改善(P<0.01),治疗后循经取穴组头痛天数及次数的改善程度优于非经非穴组及等待治疗组(P<0.05)。治疗后8周、24周随访时发现,各随访周期的A组与B组比较有显著性差异(P<0.01),12周、16周、20周随访时,A组与B组比较有差异(P<0.05);A组与C组头痛天数比较有差异(P<0.05);B组与C组比较,在4周、8周时随访,B组与C组有差异(P<0.05),12周、16周、20周、24周随访,B组与C组比较无统计学意义(P>0.05)。在头痛次数方面,治疗4周、8周、16周、20周及24周随访:各随访周期的A组与B组比较有显著性差异(P<0.01),12周时随访,A组与B组比较无差异(P>0.05);与C组比较,在各随访周期头痛天数的比较有显著性差异(P<0.01);B组与C组比较,在4周、8周时随访,B组与C组有统计学意义(P<0.05),12周、16周、20周、24周随访,B组与C组比较无统计学意义(P>0.05)。 ②VAS值比较:循经取穴组与非经非穴组两均能降低患者治疗前的VAS值(分别为P<0.01、P<0.05),循经取穴组较非经非穴组降低程度更大,等待治疗组在疗程前后VAS值改善无统计学意义,三组治疗后的VAS改善值具有显著性差异(P<0.01)。治疗16周、20周及24周随访:各随访周期的A组与B组比较具有显著性差异(P<0.01),8周、12周VAS值随访A组与B组比较有差异(P<0.05);与C组比较具有显著性差(P<0.01)。在4周、8周、12周、24周随访:B组与C组VAS值改善有差异(P<0.05),16周及20周随访,B组与C组比较无统计学意义(P>0.05)。 ③计分法评分:三组在治疗后计分法的评分值较治疗前改善(P<0.05),三组在治疗前后计分法的改善值具有显著性差异(P<0.01),改善程度依次为循经取穴组>非经非穴组>等待治疗组;4周、8周、12周、16周、20周及24周随访:各随访周期的A组与B组比较有显著性差异(P<0.01),A组与C组比较有显著性差异(P<0.01);在第4周随访结果示:B组与C组在计分法评分值方面有差异,(P<0.05),8周、12周、16周、20周及24周随访,B组与C组比较无差异(P>0.05)。 3.偏头痛受试者之生活品质问卷(MSQ):治疗后循经取穴组的患者在功能受限领域及情感领域均较治疗前得到改善(P<0.05),在功能障碍领域无明显改变;非经非穴组与等待治疗组治疗前后在MSQ的三个领域评分无明显改善;三组在MSQ的功能受限与功能障碍领域无显著性差异(分别为P=0.100、P=0.367),在情感领域,具有差异(P=0.012),说明经过电针治疗,可以提高患者的生活质量。 4.Zung焦虑与抑郁自评量表评分:循经取穴组在治疗后抑郁症状和焦虑症状明显得到改善(P<0.01),非经非穴组在治疗后焦虑症状得到了明显改善(P<0.01),等待治疗组在治疗前后抑郁症状和焦虑症状无明显改变,三组组间在焦虑评分和抑郁评分无显著性差异,P值分别为0.305、0.134,均P>0.05,无统计学意义。 结论: 1.电针治疗无先兆性偏头痛在总体疗效评价方面,循经取穴组对症状的改善和总有效率优于非经非穴组和等待治疗组,该结果证实了应用循经取穴原则治疗偏头痛的有效性。 2.运用循经取穴原则治疗偏头痛是一种可行性高的治疗方法,可以明显减轻患者的头痛天数、次数、伴随症状及头痛程度,提高患者的生活质量,不同程度上改善患者的焦虑与抑郁症状,各方面评价均优于非经非穴组和等待治疗组,该结果说明循经取穴原则对指导针灸临床治疗意义显著,进一步从临床角度验证了经穴效应特异性的存在。