培美曲塞联合奈达铂一线治疗晚期肺腺癌的临床疗效及安全性观察

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目的:研究培美曲塞联合奈达铂方案在一线治疗晚期肺腺癌方面的临床价值。方法:该研究选取山东大学附属山东省立医院呼吸科2012年1月至2013年1月收治的经病理学和/或细胞学检查证实为ⅢB期或Ⅳ期肺腺癌患者为研究对象,根据治疗方案分为2组:(1)Ⅰ组(试验组):培美曲塞500mg/m2,奈达铂80mg/m2,预处理药物包括叶酸、维生素B12、地塞米松;(2)Ⅱ组(对照组):多西他赛75mg/m2,奈达铂80mg/m2,预处理药物为地塞米松。化疗期间给予5-羟色胺受体抑制剂、质子泵抑制剂减轻胃肠道反应,及其他必要的对症支持治疗。21天为1个化疗周期,4个化疗周期结束后,根据RECIST1.1评价患者的治疗疗效,根据CTCAE4.0评价患者的不良反应。结果:1.临床疗效:Ⅰ组患者客观有效率(Objective Response Rate, ORR)42.3%,疾病控制率(Disease Control Rate, DCR)84.6%;Ⅱ组患者ORR43.3%,DCR83.3%,两组之间的差异不具有统计学意义;2.亚组分析:性别、吸烟史、年龄等因素均不会影响药物的ORR和DCR;3.生存分析:两组患者在无进展生存期(Progression Free Survival, PFS)和总生存期(Overall Survial, OS)方面不存在具有统计学意义的差异,性别因素对总体PFS和OS没有影响;4.不良反应:Ⅰ组(试验组)的主要不良反应为白细胞数降低(30.8%)、中性粒细胞数降低(34.6%)、贫血(42.3%)、血小板计数降低(15.4%)、恶心(42.3%)、脱发(38.5%)、全身乏力(38.5%)等,且大部分为轻度,患者均可耐受;其中白细胞数降低、中性粒细胞数降低、血小板计数降低和3-4级不良反应事件的发生率均低于Ⅱ组(对照组),差别具有统计学意义。结论:培关曲塞联合奈达铂方案用于晚期肺腺癌患者的一线治疗,疗效是肯定的,与多西他赛联合奈达铂方案相比,具有更好的安全性,成本更高,可选择性作为晚期肺腺癌患者一线治疗的优选方案之一,在临床广泛应用。
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