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目的通过观察益气补肾方治疗母-胎免疫识别低下型复发性流产患者的疗效及再次妊娠结局,分析其对封闭抗体的调节作用,为临床提供一种更加简便、有效、低风险、易推广的治疗途径。方法本课题分理论研究与临床研究两部分理论研究：对相关文献进行整理分析,总结中西医对母-胎免疫是被低下型复发性流产的诊疗进展。临床研究：收集2014年10月-2016年2月于浙江省立同德医院生殖免疫科就诊的母-胎免疫识别低下型复发性流产史患者108例,将其随机分为中药组、免疫组共两组：中药组采用益气补肾方(炙黄芪36g,党参15g,炒当归12g,炒白术18g,升麻9g,柴胡9g,陈皮9g,菟丝子30g),每日一剂,水煎分2次服,3个月为1个疗程。免疫组采用配偶白细胞体外诱生免疫疗法,间隔4周免疫1次,3次为1个疗程。两组均在1个疗程后复查封闭抗体。若封闭抗体升高,安排受孕,继续治疗至孕16周(免疫组孕后间隔3周免疫1次)。采用SPSS19.0软件对两组治疗前后及组间封闭抗体检测结果进行相关性分析,随访研究期间再次妊娠结局,评估临床疗效。结果①对封闭效率(BE)的影响：两组治疗后抗CD3-BE、抗CD4-BE及抗CD25-BE与治疗前比较,存在显著差异(p<0.01)；治疗后两组封闭抗体抗CD3-BE、抗CD4-BE及抗CD25-BE组间比较,差异无统计学意义(p>0.05)；抗CD3-BE治疗后转阳率：中药组、免疫组分别为54.55%、55.81%,两组间无统计学差异(p>0.05)；抗CD4-BE治疗后转阳率：中药组、免疫组分别为39.96%、41.18%,两组间无统计学差异(p>0.05)；抗CD25-BE治疗后转阳率：中药组、免疫组分别为33.33%、40.38%,组间比较无统计学差异(p>0.05)；②对封闭抗体(Ab1)及其独特型抗体(Ab2)的影响：两组治疗后Ab1、Ab2结果与治疗前比较,p<0.01,存在显著差异；治疗后两组Ab1、Ab2结果组间比较,p>0.05,差异无统计学意义；③对再次妊娠率、再次妊娠成功率的影响：中药组、免疫组再次妊娠例数分别为38例、37例；中药组、免疫组再次妊娠成功(包括成功分娩及已孕16周者)分别为30例、28例；故两组再次妊娠率分别为70.37%、68.52%；再次妊娠成功率分别为78.95%、75.68%。④妊娠结局：中药组再次妊娠成功包含已顺利生产17例,孕16周以上B超提示宫内活胎发育良好13例；免疫组再次妊娠成功包括已顺利生产14例,孕16周以上B超提示宫内活胎发育良好14例。中药组再次妊娠失败包括生化妊娠5例,早期自然流产3例(B超未见原始心管搏动1例,B超提示胚胎发育停止2例)；免疫组再次妊娠失败包括5例,早期自然流产4例(B超未见原始心管搏动2例,B超提示胚胎发育停止2例)。结论①益气补肾方在治疗母-胎免疫识别低下型复发性流产(RSA)中,能提高患者体内封闭效率(BE)水平,与体外诱生免疫疗法比较,疗效相当；②益气补肾方能提高母-胎免疫识别低下型RSA患者体内封闭抗体(Ab1)及其抗独特型抗体(Ab2)水平,与体外诱生免疫疗法比较,有显著的相似的疗效；③益气补肾方与体外诱生免疫治疗两种方法对母-胎免疫识别低下型RSA患者的再次妊娠率及再次妊娠成功率相当；④益气补肾方能改善母-胎免疫识别低下型RSA的妊娠结局,减少再次流产的发生；⑤益气补肾方可能通过提高BE、Ab1、Ab2的水平,达到调节母-胎免疫平衡的妊娠成功,与体外诱生免疫疗法相比较,具有简便、有效、低风险、易推广的优点,为治疗提供一种临床依据。