【摘 要】
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随着中国人口老龄化程度的日益加深及饮食结构的改变,外周血管疾病特别是外周动脉性疾病（Peripheral Arterial Disease,PAD）的发病率正以迅猛的速度逐年增长,需要干预的PAD数量越来越多。自膨式支架介入治疗因其特有的优势而成为一种有效,安全的PAD治疗方式。本课题重点针对外周血管长支架（长度＞20 cm）的制备展开研究。首先通过探索热处理工艺,获得符合制备外周血管长支架所需的
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随着中国人口老龄化程度的日益加深及饮食结构的改变,外周血管疾病特别是外周动脉性疾病（Peripheral Arterial Disease,PAD）的发病率正以迅猛的速度逐年增长,需要干预的PAD数量越来越多。自膨式支架介入治疗因其特有的优势而成为一种有效,安全的PAD治疗方式。本课题重点针对外周血管长支架（长度＞20 cm）的制备展开研究。首先通过探索热处理工艺,获得符合制备外周血管长支架所需的性能合适的Ni Ti合金丝,然后利用连续缝合技术,制作出外周血管长支架。具体研究结果如下:（1）通过400℃、405℃、410℃、415℃,30 min、60 min的退火处理后,NTa与NTb合金丝中奥氏体转化为马氏体,且第二相从母相（奥氏体）中析出。针对第一步退火处理后的NTa与NTb合金丝,分别进行580℃、560℃、540℃,10 min与520℃、500℃,10 min第二步退火处理,发现当退火温度为580℃与520℃时,可实现奥氏体转变。对第一步退火处理（400℃、405℃、410℃、415℃,30 min）的NTa合金丝进行拉伸试验,与原始NTa合金丝相比屈服强度（σs）降低,400℃,30min热处理的NTa合金丝的屈服强度（σs）最高,断面韧窝大且深,塑形增强。经过400℃,60 min退火处理后,与原始NTb合金丝相比,NTb合金丝的屈服强度（σs）降低,断面韧窝大且深,塑形增强。再分别进行580℃,10 min与520℃,10 min第二步退火处理,合金丝的超弹性恢复,塑形减弱,满足血管支架对单元支架环要求。（2）通过对金相组织、拉伸性能与断面分析,可知优化后的退火处理参数。NTa合金丝:第一步退火处理工艺参数400℃,30 min,第二步退火处理工艺参数580℃,10 min。NTb合金丝:第一步退火处理工艺参数400℃,60 min,第二步退火处理工艺参数520℃,10 min。对经过两步热处理后的NTa与NTb合金丝进行定型,定型支架单元环与设计结构相同。（3）测试两步退火处理前后NTa与NTb合金丝的相变温度,经过第一步退火处理后,Af分别为Af=50℃与53℃,合金丝变软;经过第二步退火处理后,Af分别为27℃与28℃。对两步退火处理结束的Ni Ti合金,测其形状回复温度。NTa合金丝形状回复温度为23℃,NTb合金丝形状回复温度为21℃,支架在人体内可以完全回复到设计尺寸。（4）通过有限元模拟3种支撑体直径、9种不同支架结构Ni Ti外周血管支架,当支撑体直径为0.15 mm、0.2 mm、0.25 mm,支撑体长度L=6 mm,连结弧半径R=0.4～0.5 mm,夹角α=10°、15°,夹角β=10°、15°、20°时,此种结构下支架具有优良的力学性能。本实验选用丝径为0.2 mm近等原子比Ni Ti合金丝,几何结构为L=6 mm、R=0.45 mm、α=10°,15°、β=10°,20°单元支架环。利用连续锁边法成功制备了长为20cm,直径为6 mm的直筒,利用连续缝合法成功制备了3种不同结构单元的外周血管长支架。
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