研究背景骶尾部藏毛窦(sacral tail pilonidal sinus, STPS)是指发生于骶尾部含有毛发的窦道或囊肿。此病欧美国家的发生率很高,在我国并不十分常见,近些年来,我国统计病例发生率明显升高,呈上升趋势。此病发病率虽然比较低,但是误诊率及复发率高是该病呈现的主要特征。骶尾部藏毛窦的诊治相对来说比较困难,由于对该病知识欠缺,临床上易出现误诊误治情况。窦道发生感染后,会形成脓肿,破溃后常常在骶尾部形成1个或多个窦口,有时感染的脓肿会扩展至肛周,症状体征类似肛周脓肿、肛瘘,因而常常会误诊。本病在检查时在骶尾部中线附近可见到藏毛腔,局部表现出炎症反应。继发的窦道多在原发窦道口的上方即颅侧,常略偏向一侧。窦道与肛内不相通。骶尾部急性脓肿或慢性窦道伴有分泌物是该病的诊断要点,窦口内存在毛发是本病的典型特征。可弯曲空心探针(Hollow flexible probe, HFP)为本人发明,目前获批2项国家专利,该探针为一体成型结构,其主要结构为可弯曲空心圆管状并可有刻度,头端为椭圆头状针头,尾端为可与注射器连接的针座。本探针有较强的柔韧性,且外表光滑和头端为椭圆头等特点,不受瘘管弯曲、窦道、腔道等不规则形状的影响,沿瘘、窦道、腔道探查,即可明确瘘管、窦道、腔道的位置,且不容易走假道,而且其为空心结构,针座可以与注射器连接能够将染色剂或造影剂经探针空心注入,起到示踪作用亦可较容易地判断病灶的位置及范围。这样手术精巧,伤口精细,副损伤小,出血少,而且手术耗时短,伤口愈合时间短,病人恢复快,一次手术治愈率高。俗话说的好“预先利其事,必先利其器”,笔者发明本探针的目的是为了诊治临床上较难治疗的疾病,提高诊疗效果,解除病人痛患,将该探针先后应用于复杂肛瘘、肛周脓肿、骶尾部藏毛窦等疾病取得成功,从发明探针之日起一直在做持续研究,承担了相关课题,获得成果。可弯曲空心探针的应用研究取得的科技成果、研究课题及主要奖项有：“可弯曲空心探针在复杂肛瘘诊治中的应用研究”于1996年获得河北省科技成果,于1997年获得保定市科技进步奖。“可弯曲空心探针在肛门直肠周围脓肿诊治中的应用研究”于2012年获批北京市大兴区科委课题,中国中医科学院广安门医院南区所级课题,研究成果于2015年推荐申报北京市大兴区科技进步奖。2013年获得北京市职工优秀技术创新成果优秀奖。“可弯曲空心探针在骶尾部藏毛窦诊治中的应用研究”2015年获批中国中医科学院广安门医院南区所级课题。本研究是将国家专利技术“可弯曲空心探针”应用于骶尾部藏毛窦诊治中,并做对比研究,研究关键技术,提高骶尾部藏毛窦诊疗效果。并结合文献研究进行分析总结。目的研究将可弯曲空心探针应用于骶尾部藏毛窦诊治中,以进一步提高该病的诊治效果,同时进一步探讨可弯曲空心探针的创造性、实用性、新颖性,体现专利技术在临床医学中的价值。更进一步探索骶尾部藏毛窦的病因、病理基础、发病特点等的相关研究。方法对2011.9--2016.3期间的110例病例,均为经中国中医科学院广安门医院本部及南区肛肠科诊断为骶尾部藏毛窦的患者。诊治分组按照随机对照表分为研究组和对照组。研究组采用可弯曲空心探针诊疗：对照组采用普通方法诊疗(包括应用普通探针和或不用探针凭术者经验诊疗)。采用回顾性分析总结,统计部分采用专业统计学软件SPSS16.0进行分析。研究2组患者的发病年龄、性别、体重、窦口数目、初次发病就诊、复发就诊、窦道长度、窦道内含有毛发等异物情况等方面,并研究2组患者在总治愈率、一次手术治愈率、手术时间、疗程、疼痛评分、术中病灶切除后伤口关闭率、术后疼痛程度评分、平均住院日、卫生经济学等重要指标进行对比分析,并结合文献研究进行了分析总结。结果2组患者的发病年龄、性别、体重、窦口数目、初次发病就诊、复发就诊、窦道长度、窦道内含有毛发等异物等情况经统计学分析差异无统计学意义,P>0.05,2组具有可比性。另外通过这些指标的研究也可看出该病好发于男性、体重较重、肥胖、多毛体质的病人。本研究中该病发病年龄分布情况是年龄最小者16岁,年龄最大者50岁,平均年龄22.8±4.3岁,16-20岁年龄段占30%,21-30岁年龄段占50%,31-40岁年龄段占14.5%,≥41岁年龄段占5.4%,从本次研究中可看出骶尾部藏毛窦发病年龄以16-30岁青壮年人最多,占比达80%,考虑与青年人活动多,皮脂腺分泌旺盛有关。从该病发病与性别和体重分布情况可看出男性病人占绝对优势,占比达75.5%,而女性较少,还可看出重体重,肥胖病人较多,大多病人是超重的。在研究中发现该病的窦道外口数目不一,有的有,有的没有,有的多个,本研究病例中无外口者占42.7%,这些病例大多是伴有局部皮肤隆起、红肿,多是初发急性感染就诊,外口1个者占22.7%,外口数2个以上(多个者)占34.5%,有外口者多是既往感染破溃,未及时就诊进行确定性治疗的患者,这些病例伴有窦道的形成,有的窦道蜿蜒曲折,并有支道(支管)。研究中还发现,窦道长度不一,有的窦道长度较短为2.5cm,有的窦道长度很长,达40cm,本研究病例中窦道平均长度7.4±4.5cm,大部分病例在3cm至12cm之间。经手术证实窦道内有毛发者占比72%,其中少数病例有骨化的纤维组织,占比1.8%,所有病例均有肉芽组织增生。病理结果多是真皮层内伴有纤维结缔组织增生,有的混杂表皮组织,毛发,伴有较多炎性细胞浸润,并可见肉芽组织形成。通过这些结果可对掌握该疾病,探索概疾病的发病机制提供有利依据。通过研究发现2组在总治愈率上没有区别,均能最终治愈。但在手术时间、一次手术治愈率、疗程、术中病灶切除后伤口关闭率、术后疼痛程度评分、平均住院日、病人住院期间总费用等关键指标上均具有显著差别,均经统计学处理,P<0.01,分述如下：手术时间：研究组最短15分钟,最长2小时,平均25±6分钟；对照组最短20分钟,最长3小时,平均55±10分钟。研究组比对照组缩短30分钟,缩短了54.5%。疗程：研究组最短12天,最长50天,平均22±3天：对照组最短13天,最长60天,平均37±5天；研究组比对照组短15天,缩短了40.5%。一次手术治愈率：研究组手术病人55例,一次手术治愈54例,1例患者肥胖,术后脂肪液化积血,伤口感染裂开,经再次手术清创后治愈,该病例按本研究要求不算一次手术治愈,因此研究组一次手术治愈率98.1%；对照组手术病人55例,一次手术治愈46例,一次手术治愈率83.6%,其余9例病人术后3个月后复发,其中8例病人经再次手术治愈,1例病人术后4个月后再发,后进行彻底清创后治愈。2组总治愈率都为100%,无差异,但研究组比对照组在一次手术治愈率上高出14.5%,高17.3个百分点。术中病灶切除后伤口关闭率：术中研究组手术例数55例,病灶切除后伤口关闭36例,伤口开放19例,伤口关闭率65.5%；对照组手术例数55例,病灶切除后伤口关闭25例,伤口开放30例,伤口关闭率45.5%。在伤口关闭率这个指标方面研究组比对照组高出20%,高44个百分点。术后疼痛程度评分：研究组疼痛评分(平均)2.32±1.31；对照组疼痛评分(平均)4.53±1.52。研究组比对照组在平均疼痛评分上低2.21,低48.8%。平均住院日：研究组13.5±3.2天；对照组18.7±5.5。研究组比对照组在平均住院日少5.2天,少了27.8%。病人住院期间总费用：研究组1.02±0.27万元；对照组1.38±0.46。研究组比对照组在住院费用上减少0.36万元,减少了26.1%。结论1.骶尾部藏毛窦虽我国发病率较低,但诊治存在一定困难,为疑难疾病,误诊误治率较高是其特点,究其原因是术前术中不能准确掌握窦道走形及范围,因此精确掌握窦道走形和范围是正确诊治该疾病的关键和治愈该疾病的基础。2.可弯曲空心探针获批2项国家专利,具有明显的创造性、实用性、新颖性,应用于复杂肛瘘、肛门直肠周围脓肿诊治中取得成功,临床应用价值较高,并获得同行认可,获得一定级别奖项。本项研究将可弯曲空心探针应用于骶尾部藏毛窦诊治中明显提高了诊治效果,而且在手术时间、一次手术治愈率、疗程、患者疼痛、平均住院日,住院费用等重要指标上具有明显优势,从而再次证明该探针的临床实用价值,同时也体现国家专利技术的优越性,具有理论和技术创新,更体现了“精准医疗”的理念,具有时代意义。3.迄今为止,尚未见到骶尾部藏毛窦应用可弯曲空心探针诊治报道。结合国内外同行的研究报道与我们的研究基础,不难推断,该项研究具有较高的创新性。综上,本研究将为骶尾部藏毛窦等瘘道、窦道性疾病提供理论与实践基础。可以设想,经过良好推广后后,这一研究成果广泛应用于临床的时间不会太久,前景广阔。也进一步证明该项科技成果具有一定的社会意义。