目的：依据胚胎干细胞所具有的多向分化的特性，以体外胚胎干细胞向心肌细胞分化的能力，建立体外分化发育毒性安全性评价的模型，同时对其判定受试物发育毒性强弱的准确性进行验证，并在此基础上将胚胎干细胞实验应用于天然植物提取物和传统中药成分发育毒性安全性评价的初步筛选，为体外发育毒性安全性评价体系提供技术平台和科学依据。 结论： 1）用改良法获得的鼠胚胎成纤维细胞细胞收获量，生长细胞形态等方面优于常规方法获得的细胞。丝裂霉素作用浓度处理3T3成纤维细胞合适的作用浓度为10－20μg/ml，作用时间2-3小时。 2）建立的胚胎干细胞实验模型中，实验的周期选择10－12天较为合理；选择管家基因GAPDH作为干细胞相关实验的内对照，实验全程表达稳定。 3）本研究建立的胚胎干细胞实验模型，采用ECVAM提出的具有明确发育毒性的标准物质进行验证，结果提示5氟尿嘧啶有强发育毒性，苯妥英钠有弱发育毒性，青霉素G无发育毒性，结果与ECVAM的结论一致，实验模型可用于发育毒性的筛选和评价。 4）胚胎干细胞实验对人参皂甙Rbl、Rgl以及紫杉醇、虎杖甙发育毒性进行初步的筛选和评价，结果提示人参皂甙Rbl、紫杉醇、虎杖甙无发育毒性，人参皂甙Rgl有弱发育毒性。