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目的:调查医院手术器械的清洗现况;探索硅油污染的眼科显微器械的快速有效的清洗方式。 方法: 第一部分: 采用便利抽样法,选取127所医院的消毒供应中心对手术器械清洗现况进行问卷调查。 第二部分: 纳入研究的器械采用实验室统一污染后,选用不同的清洗方法清洗,对比清洗效果。器械准备:不锈钢材质的眼科显微器械320件,经过134℃、210Kpa的脉动真空灭菌器统一灭菌处理。器械污染:器械完全浸没在血液5分钟后,将其随机均分成8组。4组器械直接在温度22-24℃,湿度50-60%的环境下,晾干2小时,余下4组器械在血污染后再加上硅油污染,在同等条件下晾干2小时。器械清洗:被血污染的 4组器械与被血和硅油污染的 4 组器械均分别采用4种不同的清洗方式来清洗,4种清洗方式分别为:“水+酶”,“水+碱”,“酶+碱”,“碱+酶”。清洗毕烘干20分钟。清洗效果检测:使用三磷酸腺苷(ATP)生物荧光检测法,检测器械清洗效果。根据厂家规定,检测得到的相对光单位值(RLU)≤200为清洗合格,RLU>200为不合格。 结果: 第一部分: 手术器械清洗现况调查结果显示:超声清洗机、喷淋式清洗机的配置率分别是96.6%和78.7%。6.3%医院在预清洗器械时选用生理盐水,3.9%医院选用无菌水。11.0%医院选用自来水进行终末漂洗。78.7%医院在转运污染器械的途中无持续保湿处理。调查中的66.9%医院只配备了多酶清洗剂,7.9%医院甚至出现使用松节油和洗洁精等非医疗清洗剂清洗硅油污染的器械。超过一半的医院,在手工清洗器械过程中,漂洗和终末漂洗没有做时间的记录。 第二部分: 器械清洗的实验结果示: 1.在“水+酶”清洗方式中,血污染器械清洗后的相对光单位(RLU)值为85 (80),显著低于血和硅油污染器械清洗后的相对光单位值174(186)(Z=-4.162, P<0.001)。在“水+碱”清洗方式中,血污染器械清洗后的RLU值,显著低于血和硅油污染器械清洗后的RLU值,79(48)VS 173(189)(Z=-4.475,P<0.001)。在“酶+碱”清洗方式中,血污染器械清洗后的RLU值,显著低于血和硅油污染器械清洗后的相对光单位值,57(87) VS 138(145)(Z=-4.210,P<0.001)。在“碱+酶”清洗方式中,血污染器械清洗后的相对光单位值为33(26),显著低于血和硅油污染器械清洗后的相对光单位值71(32)(Z=-5.462,P<0.001)。 2. 在“水+酶”清洗方式中,血污染器械清洗后的ATP检测合格率为85.0%,显著的高于血和硅油污染器械清洗后的合格率57.5%(卡方值=7.384,P=0.007)。使用“水+碱”清洗方式,清洗血污染的器械,ATP检测合格率为95.0%,显著的高于血和硅油污染器械清洗后的合格率57.5%(卡方值=15.531,P<0.001)。使用“酶+碱”清洗方式,清洗血污染的器械,ATP检测合格率为85.0%,显著的高于血和硅油污染器械清洗后的合格率65.0%(卡方值=4.267,P=0.039)。在“碱+酶”清洗方式中,血污染与血和硅油污染器械的清洗合格率,虽然没有显著性的统计学差异,但趋势上,血污染器械清洗后的ATP检测合格率95.0%略高于血和硅油污染器械清洗后的合格率92.5%。 3. 清洗血污染器械中,“碱+酶”清洗方式的相对光单位值是最低的一组。而血污染的器械使用“水+酶”、“水+碱”、“酶+碱”和“碱+酶”清洗方式,AT P法检测的合格率分别为85%、95%、85%和95%。尚不能认为四组清洗方式间的合格率存在统计学差异(卡方值=4.631,P=0.201)。清洗血和硅油污染的器械时,“碱+酶”清洗方式的其相对光单位值是四组中最低的。“碱+酶”清洗方式在清洗血和硅油污染的器械时,清洗合格率均高于其余三组清洗方式,统计学有差异。在多元logistic回归模型中显示,血和硅油污染(OR=4.5,95% CI:2.5-8.5, P<0.001)相比血污染的器械是清洗不合格的危险因素。与“碱+酶”清洗方式相比,“水+酶”的OR值为6.8(95% CI:2.4-19.4,P<0.001),“水+碱”的OR值为5.1(95%CI:1.8-14.7,P=0.003),“酶+碱”的OR值为4.5(95% CI:2.4-8.5, P<0.001)。 结论: 第一部分: 调查中的医院(127所),手术器械清洗设备配置较好,但仍需关注器械清洗用水规范,提高器械转运频率并推广器械持续保湿转运,进一步完善清洗剂的使用标准,进一步建立器械漂洗时间的标准。 第二部分: 硅油污染物增加了眼科显微器械的清洗难度,降低其清洗的合格率,应单独处理。临床上应对不同污染物种类污染的手术器械应选用不同的清洗方式。血污染的眼科显微器械推荐选用“水+碱”方式清洗(水浸泡和碱性清洗剂超声清洗),而血和硅油污染的眼科显微器械则需选择两种清洗剂联用的方式清洗,推荐“碱+酶”清洗方式(即碱性清洗剂浸泡和多酶清洗剂超声清洗)。