【摘 要】
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目的:本试验为观察通痹熏洗汤外用治疗寒湿痹阻型膝骨性关节炎的临床疗效和安全性。方法:依据试验纳入标准纳入甘肃中医药大学附属医院2020年3月～2021年10月骨科门诊及住院部膝骨性关节炎患者（寒湿痹阻型）60例。随机分为对照组与治疗组各30例,填写个人基本信息及相关量表。治疗组给予通痹熏洗汤治疗,每次熏洗30分钟,一日两次,对照组给予氟比洛芬凝胶贴膏治疗,每次4～6h,一日两次,两组疗程均为2周。
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目的:本试验为观察通痹熏洗汤外用治疗寒湿痹阻型膝骨性关节炎的临床疗效和安全性。方法:依据试验纳入标准纳入甘肃中医药大学附属医院2020年3月～2021年10月骨科门诊及住院部膝骨性关节炎患者（寒湿痹阻型）60例。随机分为对照组与治疗组各30例,填写个人基本信息及相关量表。治疗组给予通痹熏洗汤治疗,每次熏洗30分钟,一日两次,对照组给予氟比洛芬凝胶贴膏治疗,每次4～6h,一日两次,两组疗程均为2周。分别记录两组患者四个时间点的（治疗前、1周、2周及6周）疼痛模拟（VAS）评分与西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）积分,分别在治疗前和治疗2周时用ELISA法检测两组患者血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）及血清白介素-1β（IL-1β）含量,评价临床疗效并记录治疗中发生的不良反应。采用SPSS 25.0进行数据统计分析。结果:两组患者在治疗过程中对照组脱落1例,治疗组无脱落。经统计分析:两组患者治疗前的年龄、病程、评分等基本资料及血清炎症因子水平均无明显差异（P＞0.05）,两组基线资料可比。（1）WOMAC量表积分结果:经治疗1周,治疗组较治疗前和对照组较治疗前WOMAC量表中的三项积分皆下降,经统计分析比较差异具有统计性（P＜0.05）,治疗1周时对照组与治疗组比较具有统计学差异（P＜0.05）。两组WOMAC的各项积分于治疗2周时均降低,但两组总分比较无统计学差异（P＞0.05）,治疗组与对照组经两种不同的方案治疗2周各自与治疗1周时经配对t检验比较有显著性差异（P＜0.05）。经6周,两组患者WOMAC积分经分析比较差异有统计学意义（P＜0.05）,与治疗2周比较两组WOMAC量表的疼痛、僵硬、功能评分均降低,具有明显差异（P＜0.05）。（2）VAS评分结果:治疗1周时两组患者VAS评分比较,具有统计学差异（P＜0.05）,两组分别与治疗前比较,差异具有统计学意义（P＜0.05）;治疗2周时两组VAS评分比较差异不具有统计学意义（P＞0.05）,两组VAS评分与治疗1周时比较皆下降;6周时（停药4周）两组VAS评分比较有统计学差异（P＜0.05）,与治疗2周时比较,治疗组VAS评分下降趋势较对照组明显。（3）血清IL-1β含量结果:与治疗前比较,两组患者治疗2周时血清中IL-1β含量水平具有统计学差异（P＜0.05）;治疗2周时,两组患者血清IL-1β含量水平比较无统计学差异（P＞0.05）,说明治疗组与对照组治疗方案对炎症因子IL-1β含量的影响相似。（4）血清TNF-α含量结果:较治疗前,治疗2周时治疗组与对照组血清中TNF-α含量差异有统计学意义（P＜0.05）,治疗2周时治疗组与对照组TNF-α含量比较,差异有统计学意义（P＜0.05）,治疗组的TNF-α含量降低趋势优于对照组。（5）疗效有效率结果:两组综合疗效比较具有统计学差异（P＜0.05）治疗组总有效率93.3%,对照组总有效率89.7%,治疗组综合疗效明显优于对照组。结论:通痹熏洗汤与氟比洛芬凝胶贴膏在治疗寒湿痹阻型膝骨性关节炎方面均具有良好的疗效,且通痹熏洗汤治疗效果优于氟比洛芬凝胶贴膏的治疗效果,有效率及安全性高,简单易行,经济实用,患者易于接受,值得临床应用及推广。
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