目的:通过对痔秘通Ⅰ号治疗大肠实热型便秘患者治疗前后临床症状积分的改变来观察其疗效,评价痔秘通Ⅰ号对大肠实热型便秘的疗效及作用机理,为进一步开发副作用小,疗效肯定的中药制剂提供科学依据。方法:选择符合诊断和辨证分型标准的60例患者随机分为治疗组和对照组,治疗组30例,给予痔秘通Ⅰ号(丸剂)治疗,每次1丸,日3次口服;对照组30例,给予麻仁滋脾丸治疗,每次1丸,日3次口服,均服药观察4周。观察两组患者治疗前后症状积分改善情况,并对治疗前后两组患者临床症状的变化做比较。结果:两组患者临床症状均有显著好转,痔秘通Ⅰ号治疗大肠实热型便秘的总有效率为96.7%,与对照组相比有显著性差异(P<0.05),对于便秘主症(排便间隔时间、粪便干结、排便困难)及中医伴随症状(腹部胀满、口干、口臭等)的改善,复发率方面,痔秘通Ⅰ号经X2检验明显优于对照组(P<0.05)。结论:痔秘通Ⅰ号对于功能性便秘(慢传输型)有较好的疗效,尤其是在治疗期间在减轻病人痛苦程度、粪便性质改善及缩短排便时间等方面有较好的疗效,尤其适合于治疗慢传输型便秘(实热证)的患者。