2006年的齐二药、欣弗等假药、2008年的三聚氰胺事件,把一向鲜为人知的食品药品监管部门推到了风口浪尖之上。由于药品是关系人民生命健康的特殊商品,所以各国对药品都实行严格的政府监管,以确保人民用药的安全、有效。随着我国医药体制改革和医疗保障制度的推进和社会主义市场经济的建立,药品市场变得复杂、多样化,非法药品、假劣药品直接威胁人民的生命健康,药品成为广大人民最关心的热点、焦点、难点问题。1998年,在政府机构大幅度精简的情况下,党中央、国务院决定成立国家药品监督管理局,并组建全国的药品监督管理体系。这几年的实践表明,我国的药监工作确实取得了前所未有的进展,初步解决了药品监督管理和医药行业管理的矛盾,解决了行业内部的权限斗争。但尚未深入地探讨和研究应当在那些方面进行规制、如何规制,以及谁来执行规制等问题,以至于在实践中目标和方向往往不明确,手段和措施不得力,难以获得应有的、更好的效果。因此,迫切需要进一步研究我国药品管理体制问题,以加强药品的监督管理,保障人民群众的用药安全。本文首先介绍了药品监管基础理论及我国药品监管的发展历程,其次结合作者自身实际发现我国药品基层监管存在的问题:一是药品监管人力资源缺乏;二是药事法律法规不尽完善;三是人民群众对药品监管的认识不足;四是监管职责划分不清。然后分析我国基层药品监管存在问题的原因:一是起步晚,重视不够;二是借鉴国外,一步到位跨度太大;三是体制尚不健全,法规还不完善。最后提出了完善我国基层药品监管的对策:一是加强药监部门自身建设;二是转变监管方式,提高监管效率;三是完善法律法规,加大普法力度;四是充分发挥药品“两网”作用;五是完善药品广告监管机制。力争为进一步加强药品监督管理,促进人民群众饮食用药安全做出自己的一份贡献。