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本论文研究的是一种新型的医用材料——医用膏膜,具有纱布、胶布、消炎杀菌、止血等一系列功能,却又不能归之于它们中的某一类。其特征是产品涂在皮肤或伤口上能产生一层透明的、透气的紧贴于皮肤的薄膜,对外阻挡灰尘细菌,对内提供药物和营养,起治疗和预防疾病的作用。 本论文重点研究的是生产通用性膏膜(基材,共性产品,共性配方)的基本规律,探索成膜剂、溶剂、开孔剂、辅料以及功能药物等对膏膜宏观性能和微观结构的影响,研究膏膜透气性和影响皮肤粘合能力的因素。提出了“理想敷料”和“医用膏膜”的概念和应该具备的性能,并以此为目标作为本课题的研究方向。 本课题采用了“一物多功能”的原则,即尽量使添加的物质同时发挥几个功能以简化配方。实验表明猪皮酶解透析提纯物不仅能促进伤口愈合(提供营养),而且能提高与皮肤的粘合性,实验表明提纯物的分子量越小其粘合性能越好。发现使猪皮肤酶解透析提纯物在膏膜中以均相结构存在的条件,为提高产品质量奠定了基础。 试验结果表明,在膏膜中添加自制的水溶性壳聚糖,不利于出血性的伤口愈合。 改变加料顺序可以使伤湿止痛膏膜的里的药物呈均相结构或海岛结构,从而改变膏膜的性能。 通过数以百计的配方试验,在拮抗作用和协同作用之间初步找到了使它们性能最佳的结合点,并此基础上研制具有特定用途的产品(消炎杀菌膏膜、伤湿止痛膏膜、止血膏膜),初步试验表明,有关性能达到预期目标,略优于市场上有关的产品。 中华人民共和国药典上没有“医用膏膜”这一类别的药,我们相信通过本项目的研究有可能把它们开辟成新的剂型。