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目的:1.通过高通量测序手段检测并比较AD患者与健康对照人群肠道菌群结构差异;2.对比培土清心方干预前后对AD患者的临床疗效及肠道菌群的改变情况,初步探索培土清心方对肠道菌群的影响。方法:1.临床试验:共纳入60例受试者,其中特应性皮炎患者30例,健康对照者30例,填写肠道菌群调查问卷。30例特应性皮炎患者共治疗4周,观察时点为治疗第0周、2周、4周,在各时点分别记录分析患者的IGA评分、SCORAD评分、EASI评分、POEM评分、DFI评分、CDLQI评分,在0周、4周采集特应性皮炎患者粪便样品,健康对照者在入组时直接采集粪便样品。2.肠道菌群检测分析:将采集到的全部粪便样品外送至泰昌基因科技有限公司上海高通量测序实验室进行肠道菌群检测,将检测所得数据与临床资料相结合,监测并比较AD患者与健康对照人群肠道菌群结构特征,同时观察培土清心方干预前后AD患者肠道菌群的改变,初步探索培土清心方对AD患者肠道菌群的影响。结果:1.特应性皮炎患者与健康对照者肠道菌群比较:(1)受试者基线情况:纳入本研究的30例特应性皮炎患者和30例健康对照者均为广东省内常住居民,两组受试者在性别、年龄方面差异无统计学意义(P>0.05)。(2)试验组临床特点:研究共纳入30例AD患者;饮食习惯方面,6例患者饮食以素食为主占20.00%,7例患者饮食以肉类为主占(23.33%),17例患者饮食均衡占56.67%;大便方面,19例患者大便每日一次,为成形软便,占63.33%,4例患者每日一次,大便便质硬,占13.33%,6例患者每两日一次,大便便质硬,占20.00%,1例患者大于每2日一次,大便便质硬,占3.33%;既往史方面,19例患者伴发其他过敏性疾病,占63.33%,家族史方面,17例患者有过敏性疾病家族史,占56.67%。(3)临床疗效:纳入研究的30例AD患者用药前后0周、2周和4周临床指标EASI评分、SCORD评分、DFI评分改变不具有统计学差异(P>0.05),POEM评分有统计学差异(P=0.024<0.05)。在4周时,与0周相比较,EASI评分从4.87下降到3.15,SCORD评分从28.61下降到20.63。IGA评分在0周、2周和4周差异具有统计学意义(P=0.041<0.05)。纳入的AD患者在5-16岁之间的共有22例,在0周、2周、4周三个时间点进行量表CDLQI评分,三组之间比较不具有统计学差异(P=0.082>0.05)。(4)肠道菌群检测与分析:共采集合格粪便样品90份,其中特应性皮炎患者组(中药干预前+中药干预后)共60份,健康对照组(30份)。三组样品比较,结果显示:①三组样本的Alpha多样性方面,AD患者的obserbedotus、chao、ace指数均略低于健康对照组,但组间差异均无统计学意义(P>0.05);shannon指数:AD.0W组>AD.4W组>健康对照组,simpson指数:AD.0W组<AD.4W组<健康对照组,但无统计学差异(P>0.05)。中药培土清心方干预4周后肠道菌群observedotus、chao、ace指数有所上升,shannon指数在第4周下降,simpson指数在第4周有所上升,但差异均无统计学意义(P>0.05)。②差异菌方面:AD患者与健康对照对比:在细菌分类门水平上:AD患者肠道菌群中Firmicutes(厚壁菌门)的相对丰度高于健康对照(P>0.05),CandidatedivisionTM7的相对丰度高于健康对照(P<0.05),Bacteroidetes(拟杆菌门)的相对丰度低于健康对照(P>0.05);在属水平,Bacteroides相对丰度高于健康对照(P>0.05),Phascolarctobacterium(琥珀酸考拉杆菌属)、CandidatedivisionTM7norank、Turicibacter(苏黎世杆菌属)、Streptococcus(链球菌属)、RF9norank、Ralstonia(罗尔斯顿菌属)、Caulobacteraceaeuncultured(未培养-柄杆菌科)、Acidaminococcus(氨基酸球菌属)、Caulobacter(柄细菌属)、Solobacterium(细小杆菌属)的相对丰度高于健康对照(P<0.05);Faecalibacterium(柔嫩梭菌属)、Raoultella(拉乌尔菌属)、Butyricimonas(丁酸单胞菌属)、Stenotrophomonas(窄食单胞菌属)的相对丰度低于健康对照(P<0.05)。培土清心方干预前后;培土清心方干预前后对比:在细菌分类的门水平上,培土清心方干预4周后Firmicutes(厚壁菌门)相对丰度升高,但差异无统计学意义(P>0.05),Bacteroidetes(拟杆菌门)相对丰度降低,有统计学差异(P<0.05)。在细菌分类属水平上,培土清心方干预4周后Bacteroides(拟杆菌属)相对丰度降低,但差异无统计学意义(P>0.05),Faecalibacterium(柔嫩梭菌属)、Raoultella(拉乌尔菌属)相对丰度升高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1.AD患者肠道菌群多样性指数与健康对照者之间比较未见明显差异,但是二者在部分菌群相对丰度上存在差异:在门水平,CandidatedivisionTM7的相对丰度高于健康对照;在属水平,Phascolarctobacterium(琥珀酸考拉杆菌属)、Can didatedivisionTM7norank、Turicibacter(苏黎世杆菌属)、Streptococcus(链球菌属)、RF9norank、Ralstonia(罗尔斯顿菌属)、Caulobacteraceaeun cultured(未培养-柄杆菌科)、Acidaminococcus(氨基酸球菌属)、Caulobacte r(柄细菌属)、Solobacterium(细小杆菌属)的相对丰度高于健康对照;Faecal ibacterium(柔嫩梭菌属)、Raoultella(拉乌尔菌属)、Butyricimonas(丁酸单胞菌属)、Stenotrophomonas(窄食单胞菌属)的相对丰度低于健康对照。2.培土清心方对AD患者肠道菌群的Alpha多样性指数无明显影响,但可以下调Bacteroidetes(拟杆菌门)相对丰度,并上调Faecalibacterium(柔嫩梭菌属)、Raoultella(拉乌尔菌属)相对丰度。