论文部分内容阅读
研究目的 为促进药物不良反应监测工作中的信息标准化,建立不良反应标准术语检索数据库,建立简单的术语查询。以上海市药物不良反应报表网络报告结果数据库资料中药物不良反应名称资料来考察标准术语检索数据库的实用性。同时对上海市药物不良反应报表进行简单分析。 研究方法 以WHO药物不良反应术语集(World Health Organization Adverse Reaction Terms,WHO-ART)为基础建立包含别名的不良反应标准术语检索数据库,编写简单查询。将上海市药物不良反应监测中心提供的不良反应报表通过“全国药物不良反应监测网络”按要求逐项录入上海市药物不良反应监测中心网站,于药物不良反应监测中心数据库中选取全上海市自2002年至2005年4月期间发生并上报药物不良反应监测中心的药物不良反应报表数据。选择考察字段:不良反应发生日期、医院名称、不良反应过程描述及处理情况、原患疾病、报表编码、级别(新的,严重,一般)、单位类型、商品名称、通用名称、报告人职业、报告人职务职称、记录号、不良反应名称。对获得数据剔除完全重复条目,最终入选记录7747条。分别以WHO-ART和不良反应名称标准术语检索数据库为标准,对数据中“不良反应名称”项目进行逐条比对,根据符合标准术语情况考察数据库实用性。对不良反应报告中上报人员身份、反应严重程度对报告质量影响;累及器官系统分类;术语使用情况等进行分析。 研究结果 建立了不良反应名称标准术语检索数据库。经比对获得完全符合WHO-ART标准名称记录4394份,占总记录数量56.72%。不符合标准名称的记录按情况分组,总结不符合原因:①新不良反应词汇;②多个词不良反应名称;③文字错误。医生上报ADR数量4228条,占总量54.58%;药师上报2699条,占34.84%;护士、医药企业人员和其他身份人员上报共820条,占10.58%。在使用多个词语表达不良反应的报表中,随词语数量增加医生上报数量百分比呈下降趋势,药师的呈上升趋势,护士、医药企业人员和其他身份人员无明显变化。所有不良反应报表数据共有单个表达词11082个(多个表达词的名称以逗号为界拆分),使用数据库前可对应的为9942个,未对应1140个(含不