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目的:为参芪扶正注射液治疗老年病的临床推广提供依据。方法:本研究通过随机、双盲单中心对照研究方法,收集2019年5月1日至2021年6月30日广州中医药大学第一附属医院住院患者符合老年气虚证诊断标准者,符合纳入标准的50例患者,并随机分组,对照组予复方氨基酸注射液治疗,试验组予参芪扶正注射液治疗,以中医气虚证候评分、六分钟步行距离、疲劳量表评分、日常生活活动能力评分表等为评价指标,探讨参芪扶正注射液对于老年气虚证的有效性,并记录试验过程中的不良反应。结果:1.治疗前基础情况比较:两组患者的性别、年龄、体质量指数、血红蛋白、血清白蛋白、气虚症状评分、疲劳量表评分、具体疾病种类,治疗前组间比较差异无统计学意义（P>0.05）,具有可比性。2.中医气虚证候疗效:近期疗效试验组和对照组有效率分别为78.3%和79.2%,差异无统计学意义（P>0.05）。中远期疗效比较,两组有效率分别为69.6%和25%,试验组明显优于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。3.中医气虚证候症状积分比较:两组中医证候症状积分经治疗后均有下降,组内比较差异有统计学意义（P<0.05）,两组治疗后组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。两组患者气短、神疲、乏力、自汗、懒言五个症状治疗前后的对比,气虚单个症状均有一定比例的消失,试验组在乏力指标上消失率略高于对照组;1月后随访时,试验组在气虚症状总积分以及气短、神疲、乏力三个症状方面较对照组效果好（P<0.05）,差异有统计学意义。4.六分钟步行距离比较:两组患者六分钟步行距离治疗后均较治疗前距离增加,P值均<0.05,组内前后比较差异有统计学意义;两组治疗后比较以及差值比较（P>0.05）,差异无统计学意义。5.疲劳量表评分比较:两组疲劳量表总积分治疗后明显降低,组内比较差异有统计学意义（P<0.05）,组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。两组躯体疲劳积分组内比较,治疗后积分降低（P<0.05）,差异有统计学意义,组间比较（P>0.05）,差异无统计学意义。脑力疲劳比较,两组治疗后积分均有下降,试验组治疗前后比较（P<0.05）,差异有统计学意义,对照组前后比较（P>0.05）,差异无统计学意义,试验组较对照组积分下降趋势明显;组间比较（P>0.05）,差异无统计学意义。6.日常生活活动能力量表:两组患者治疗前后组内比较、两组组间比较,差异无统计学意义（P>0.05）。7.相关免疫指标:两组患者免疫指标及SOD比较,指标组内和组间治疗前后差值比较,差异无统计学意义（P>0.05）。其中,Ig A、SOD指标治疗后均较治疗前有升高的趋势。8.安全性指标比较:两组在治疗过程中均未发生明显不良反应,两组患者均处于安全范围。结论:参芪扶正注射液治疗老年疾病气虚证对于中远期的治疗效果有明显的优势,在气短、神疲、乏力三个指标中显示治疗效果明显,能够改善患者机体疲劳的症状,特别是在脑力疲劳方面明显,改善六分钟步行距离,改善中医气虚证候症状评分,对于老年疾病气虚证的治疗是有效和安全的,值得深入研究和推广应用。