目的:观察疏风清肺化痰汤治疗慢性支气管炎急性发作期(痰热郁肺证)的临床疗效、可靠性和安全性,以及疏风清肺化痰汤对实验性慢性支气管炎大鼠血清及肺组织匀浆中SOD活力和MDA、NO含量的影响。探讨与分析疏风清肺化痰汤的作用机理。方法:(1)选取成都中医药大学呼吸内科门诊2006年11月—2007年12月间收治的慢性支气管炎急性发作期(痰热郁肺证)患者120例,随机分为试验组和阳性对照组,每组60例。试验组应用疏风清肺化痰汤治疗,阳性对照组应用肺力咳胶囊治疗。两组疗程均为10天。比较两组总有效率、显效率、中医症候改善情况及单项症状改善情况。(2)选取普通级SD大鼠76只,随机分为疏风清肺化痰汤高剂量组、疏风清肺化痰汤中剂量组、疏风清肺化痰汤低剂量组、正常对照组、模型组、自然恢复组、肺力咳胶囊组,每组10只,雌雄各半,改良烟熏法造成慢支模型,药物或安慰剂干预10天后,分别观察各组大鼠血清及肺组织匀浆中SOD活力、MDA及NO含量的变化。结果:(1)临床观察结果显示疏风清肺化痰汤组的总有效率为91.67%,与肺力咳胶囊组总有效率90%无明显差异(P＞0.05);但前者显控率为78.33%,明显优于后者61.67%(P＜0.05)。两组临床均未见明显的不良反应。(2)实验结果显示疏风清肺化痰汤中剂量与肺力咳胶囊均能够明显提高大鼠血清及肺组织匀浆中SOD活力、NO含量,及降低MDA含量,两组效果对比无显著差异(P＞0.05)。结论:疏风清肺化痰汤治疗慢性支气管炎急性发作期(痰热郁肺证)有良好的临床疗效,其显控率比较突出。疏风清肺化痰汤中剂量可以明显提高血清和肺组织中SOD的活性和NO的含量,而降低MDA的含量。说明疏风清肺化痰汤的疗效机理与改善体内氧化与抗氧化平衡紊乱状态,清除机体自由基,调节和保持肺血管舒-缩平衡,减轻气道炎症反应等作用有关。