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众所周知,药品作为一种特殊商品具有其两面性,不仅有促进健康的正面效应—疗效,还有妨害健康的负效应—不良反应(ADR)。药品不良反应不仅给患者带来了身心的痛苦,同时也带来了巨大的医疗费用,甚至带来严重的、不良的社会影响。药品不良反应发生的频率和严重程度是药品使用安全性评价的关键指标。开展药品不良反应监测是实现对药品科学的评价,及时防范和减少药品不良反应,指导合理用药的根本。本课题的目的、方法、结果及结论如下:
目的:通过对融安县2008-2010年药品不良反应进行调查分析和评价,针对存在的问题,提出合理化建议,以避免药品在大面积人群中使用所出现的药品不良反应和药害事件,促进临床药学的发展、遏止药物滥用,切实保障人民群众的用药安全。
方法:利用国家发布的药品不良反应术语集、药品不良反应报告相关规范等对报表涉及的不良反应报表进行核实及分类。采用文献法、资料收集法及回顾性分析方法等,利用Microsoft Excel电子表统计和手工筛选方法,对融安县2008-2010年279例药品不良反应报告进行综合分析和评价,对涉及人群、主要药物品种、治疗的结果、因果关系、给药途径等进行汇总分析评价,考察其与呈报的ADR之间的相关性;对报表及目前监测存在的问题进行分析,对出现ADR最多的29例左氧氟沙星进行分析评价。
结果:1.2008-2010年融安县药品不良反应涉及的药品剂型和给药途径以注射剂的静脉滴注居多,主要涉及的药品以抗微生物药物最多,累及的系统-器官以皮肤及其附件的损害最多见,上报的单位主要是医疗机构,上报人员以医生和护士最多。2.左氧氟沙星的ADR报告在51岁以上中老年人群发生率最高。
结论:为进一步解决当前融安县药品不良反应监测工作当中实际存在的问题,提出以下建议:①强化ADR法规宣传,提高报告主体的意识和责任心;②加强ADR知识的培训,提高报告人员认知水平;③明确涉药单位ADR监测的职责,实施奖惩制;④积极探索,摸索ADR报告和监测的新思路、新方法;⑤开展药物警戒工作。针对左氧氟沙星ADR在中老年人群发生率最高的问题,提出老年患者应慎重选用其药,及指导临床医生加大对此药的关注。