芪藿益肺方治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾气虚证的临床研究

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目的:观察芪藿益肺方联合西医基础方案治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾气虚证的临床疗效及对其安全性评价,为中医规范化治疗提供依据。方法:将符合纳入标准的64例患者,采用随机数字表法,分为对照组和观察组2组,每组各32例,对照组予西医基础方案(支气管扩张剂)治疗,观察组则联合芪藿益肺方,2组治疗时间均为60天。比较两组患者治疗前后血清免疫指标、肺功能分级、CAT评分,mMRC分级,6MWT,中医证候积分的变化、疗效指数及有效率的差异,并记录疗程中出现的不良反应。由于疗程较长,2组在治疗第30天增加一次观察时间节点。结果:1.有效病例:对照组1例因失访而脱落,1例出现合并用药而剔除;观察组2例因未规律服药而脱落;最终两组各30例。2.两组患者治疗前一般资料、血清免疫指标、肺功能、CAT评分、mMRC分级、6MWT、中医证候积分方面,均无显著统计学差异(P>0.05)。3.血清免疫指标:组间比较,治疗后,两组有显著统计学差义(P<0.05);组内比较,对照组治疗前和治疗后无显著统计学差异(P>0.05),观察组有显著统计学差异(P<0.05)。4.肺功能:治疗前和治疗后两组患者肺功能组间、组内对比,均无显著统计学意义(P>0.05)。5.CAT评分及mMRC分级、6MWT、中医证候积分:组间比较,治疗第30天和治疗第60天,两组均有显著统计学差异(P<0.05);组内比较,治疗第30天和治疗前,对照组均无显著统计学差异(P>0.05),观察组有显著统计学差异(P<0.05),治疗第60天分别与治疗前、治疗第30天比较,两组均有显著统计学差异(P<0.05)。6.安全性指标:治疗前、治疗第30天,治疗第60天,两组组间、组内比较均无显著统计学差异(P>0.05)。结论:芪藿益肺方能更早地改善COPD稳定期肺肾气虚证患者的临床症状,长期疗效显著,并且能提高机体免疫力。
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