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目的:本临床研究通过观察脂必泰胶囊对中医辨证为痰瘀互结证的冠心病不稳定型心绞痛患者的心绞痛疗效、中医证候积分改善程度、心电图改变情况、血浆脂联素和血脂水平变化等方面的作用,评估其临床疗效及安全性,其中主要观察其对血浆脂联素水平的影响。 方法:本研究采用随机对照的方式,研究对象选择2015年09月至2016年12月在陕西中医药大学附属医院住院,被诊断为冠心病不稳定型心绞痛,符合胸痹(痰瘀互结证)的患者60例,随机分为两组,治疗组30例,对照组30例。对照组给予常规西药治疗,治疗组在对照组的基础上加服脂必泰胶囊1粒,2次/日,疗程为28天。观察治疗前后心绞痛、中医证候、心电图、硝酸甘油停减、血浆脂联素及血脂水平的变化情况,综合评估脂必泰胶囊对冠心病不稳定型心绞痛(痰瘀互结证)患者的临床疗效。同时主要评估脂必泰胶囊对血浆脂联素水平的影响。 结果: 1.分别对两组治疗前与治疗后血浆脂联素水平进行比较,P值均小于0.05,差异有统计学意义,说明两组在提高血浆脂联素水平方面均有作用。对治疗后两组血浆脂联素水平经独立样本 t检验,t=2.244,P=0.029<0.05,差异有统计学意义,表明治疗组在提高血浆脂联素水平方面优于对照组。 2.在中医证候积分改善方面,治疗后两组患者的中医证候积分均有所减少,治疗前与治疗后相比,P<0.05,差异有统计学意义,说明两组在改善中医证候方面均有一定疗效。治疗后组间进行比较,经独立样本 t检验,t值为-2.107, P=0.039<0.05,差异有统计学意义,表明治疗组对中医症状的疗效明显优于对照组。 3.治疗前与治疗后相比,两组在改善心电图缺血表现方面均有一定疗效,但治疗后治疗组与对照组相比,P>0.05,差异无统计学意义,表明两组患者在改善心电图缺血表现方面作用相似。 4.治疗一个疗程后,两组患者的心绞痛症状均有所改善,但治疗组与对照组心绞痛治疗情况经卡方检验,X2=8.366,P=0.039,P<0.05,差异有统计学意义,表明治疗组的心绞痛疗效优于对照组。 5.通过对两组患者治疗后血脂(TC、TG、LDL-C、HDL-C)水平进行比较,经t检验,治疗后四项指标所得P值均小于0.05,差异具有统计学意义。表明治疗组在调节血脂方面优于对照组。 6.治疗28天后,统计两组患者硝酸甘油的停减情况,经卡方检验,X2=1.176, P=0.555>0.05,差异无统计学意义,表明治疗组与对照组在改善硝酸甘油停减方面疗效相似。 结论:研究结果表明,脂必泰胶囊对冠心病不稳定型心绞痛,中医诊断为胸痹(痰瘀互结证)患者的血浆脂联素有一定的升高作用。并且在常规西药的治疗基础上加服脂必泰胶囊,比单纯西药治疗更加有利于心绞痛症状、中医证候以及血脂等的改善。