【摘 要】
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复方三七益康胶囊(国食健字G20050339)经国家食品与药品监督管理局批准为新一代功能性保健食品。复方三七益康胶囊以云南文山五加科名贵的道地中草药资源三七(Panax-notogins
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复方三七益康胶囊(国食健字G20050339)经国家食品与药品监督管理局批准为新一代功能性保健食品。复方三七益康胶囊以云南文山五加科名贵的道地中草药资源三七(Panax-notoginseng)的地上部份茎叶,果梗为原料提取的20(S)原人参二醇型三七总皂苷, 辅以河南鼠李科的道地药材酸枣(Ziziphils jujuba MiVar.Spinosa(Bunge)HuexH.F.Sho)的干燥种子。
研究结果表明：水提三七20(S)原人参二醇型总皂苷,从模式上改变了传统的中药提取生产方式,建成日处理3000Kg三七茎叶的生产线。提取率3.5﹪,总皂苷含量≥95﹪,水提三七20(S)原人参二醇型皂苷含量≥80﹪,重金属含量总量≤15μg,As、Hg、Pb、Cd,符合通行的国际标准,农药残留未检出.GEP确定了12个关键技术控制点,制定了标准管理程序(SMP),生产技术管理程序(SC),质量管理程序(PZ)等48个规范管理文件,还制定了标准操作规范(SOP)和专用技术标准(PS)等18个文件。本课题还与生产企业进行了GMP的研究和三七益康的安全性研究。水提三七20(S)原人参二醇型皂苷实现产业化,产品质量稳定、可控。
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