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背景:抑郁症是一种临床常见精神心理障碍,科学验证中医药治疗抑郁症临床疗效并揭示其抗抑郁机理是亟待解决的问题。目的:观察深圳市中医院脑病心理专科研发的郁乐方治疗心肝郁热型抑郁症临床疗效,并探讨其可能的抗抑郁机理,为研究中医药防治抑郁症提供借鉴。方法:将符合研究标准的患者120例,随机分为郁乐方组、博乐欣组,分别治疗8周,另外选取40名健康志愿者作为对照组同期观察8周,对比两种药物临床疗效、不良反应、检测基线、8周后血浆五羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)水平、分析两种神经递质变化与精神病理症状间的关系。结果:两治疗组患者8周后汉密尔顿抑郁量表-17(HRSD-17)减分率提示郁乐方与博乐欣临床总有效率相当(P＞0.05);两药起效时点相近。8周治疗后,两组HRSD-17因子分(焦虑/躯体化、认知障碍、睡眠障碍、迟滞、体重)显示均优于基线水平(P＜0.05),其中博乐欣组认知障碍、迟滞两项因子分略优于郁乐冲剂组(P＜0.05),但仍与健康对照组有差距。郁乐冲剂与博乐欣均可使抑郁症患者血浆5-HT水平上调,亦下调血浆NE水平(P＜0.05),博乐欣下调血浆NE水平优于郁乐方。郁乐方及博乐欣对两种神经递质外周水平的影响与HRSD-17总分、焦虑/躯体化因子分的变化均有一定的相关性;郁乐方对神经递质的影响与睡眠障碍因子分的好转有较好的相关性(r=-0.455,p=0.021,r=0.685,p=0.034);郁乐方组迟滞因子分的好转与NE水平的下调有较弱的相关性(r=0.282,p=0.033),与5-HT水平上调相关性无统计学意义(r=-0.387,p=0.057);博乐欣对神经递质的影响与认知障碍、迟滞因子分的好转有较好的相关性(P＜0.05)。郁乐冲剂不良反因少于博乐欣(P＜0.05)。结论:郁乐方治疗心肝郁热型抑郁症的临床疗效、起效时间与博乐欣相当,两者抗抑郁机理可能有所不同。郁乐方具有不良反应小、病人依从性高的明显优势。