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背景吞咽困难或吞咽功能障碍表现为食物从口进入到胃的过程中遇到障碍,在头颈肿瘤患者中很常见,据不完全统计其发生率高达50%-75%[1,2]。患者可因吞咽困难,饮食呛咳而拒绝饮食,从而引起低蛋白血症及营养不良,也可因食物误吸入气管导致吸入性肺炎甚至窒息而危及生命,其生活质量也因此受到了严重的影响[3]。为了评估吞咽困难的程度及其对生活质量的影响,头颈肿瘤患者吞咽困难生活量表在临床试验和群体疾病干预评价中的价值受到越来越多的关注。目前,关于头颈肿瘤涉及吞咽困难的量表有数十种[4-6],但基本上都是测量头颈肿瘤患者生活质量的综合性量表,吞咽功能作为其中一个维度或是仅包含与吞咽相关的少数几个条目。早就有研究指出,头颈肿瘤特异性量表可以减少干扰,更能准确测量某一症状对患者的影响,尤其当患者同时患有他疾病时[7]。目前为止,安德森吞咽困难量表(M. D. Anderson Dysphagia Inventory, MDADI)是唯一专门针对头颈肿瘤患者的吞咽困难发展起来的量表,该量表被报告有较佳的信、效度[8]。至今我国尚没有关头颈肿瘤患者吞咽困难评估工具,因此有必要在国外的基础上,引进信效度较好的评估工具,建立适合我国头颈肿瘤患者吞咽困难评估量表。目的:引进和翻译安德森吞咽困难量表MDADI,测试中文版MDADII的信度、效度并进行评价,探索其在我国的适用性,为更好的评估头颈肿瘤吞咽困难对患者生活质量的影响提供专用工具。方法:根据西方量表译本的修订和评价程序,在取得原作者的同意后,首先对MDADI进行翻译、回译和文化的调试,确定中文版MDADI初稿。然后对112例头颈肿瘤吞咽困难患者进行调查,研究者用PSS-H&N量表评估患者后,向患者发放MDADI量表和FACT-H&N量表。运用极端组法对问卷条目进行项目分析;内部一致性、重测信度进行信度分析;内容效度、结构效度、校标关联效度进行效度评价。应用SPSS.16对与患者吞咽困难有关的因素进行分析。结果:(1)本研究通过翻译、回译和文化调试获得中文版MDADI,包含20个条目,只对个别条目进行了词义上的调整。其测量学特征分析结果显示:(2)条目区分度:高低分组t检验结果显示条目具有较好区分度;中文版MDADI的Cronbach’s a系数为0.902,重测信度为0.662~0.863;内容效度CVI为0.940;MDADI各维度和FACT-H&N各维度间的Spearman相关系数显示了MDAI的具有较好的结构效度(聚合效度和区分效度);因子分析显示量表4个因子的解释方差为60.673%,条目归因与原量表差异较大;随访时间0~3个月、3~6个月和6个月以上患者在MDADI各维度上得分有显著性差异(P<0.01);进食不同食物性状患者在MDADI各维度上的得分有显著性差异(P<0.01)。以头颈肿瘤患者行为状态量表(Performance Status Scale for Head&Neck Cancer Patients, PSS-HN)为校标,其校标关联效度为0.725(P<0.01)。(3)临床应用阶段不同文化程度、不同治疗方式、不同随访时间和不同进食食物性状患者在MDADI上得分差异有统计学意义(P<0.05)。结论中文版MDADI量表简洁易懂,易于为患者所接受。将翻译后的MDADI量表应用于中国头颈肿瘤吞咽困难患者,测试结果显示,量表可能需要进一步改进与完善,但量表的信度和效度都在心理测量学指标的可接受范围内。因此建议MDADI量表可以用于中国大陆临床评估吞咽困难患者的生活质量。