目的：本课题以脾肾阳虚为肾病综合征水肿的病机，以补肾健脾温阳利水为治则，从临床研究方式探讨真武汤加味治疗肾病综合征水肿脾肾阳虚证的安全性及有效性。方法：选取符合肾病综合征水肿证属脾肾阳虚的患者60例，采用随机原则，分为真武汤加味观察组和黄葵胶囊对照组，各30例。两组病人年龄、病程、病情差异均无显著性，均观察用药8w为限的疗效指标，对照组在基础治疗的基础上给予黄葵胶囊；观察组在基础治疗的的基础上加用真武汤加味，观察两组的肝功能、血常规、尿常规、心电图等安全性指标及24小时尿量、体重、水肿轻重程度、中医证候积分变化等疗效性指标，比较其差异。结果：观察组治疗后，患者24小时尿量、体重、水肿轻重程度，中医临床症状积分等均较治疗前有明显改善，与对照组比较有显著差异。真武汤加味患者血常规、肾功能、心电图、肝功均无不良影响。结论：真武汤加味治疗肾病综合征水肿疗效显著，可以显著改善患者临床症状，减轻激素治疗的副作用，防治并发症。在临床应用上真武汤加味是安全有效的，真武汤加味治疗肾病综合征具有广阔的前景。