【摘 要】
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目的:本研究采用井穴热度感测法辨证取穴,通过随机、单盲、假针刺及安慰剂对照研究设计方法,应用FACIT-F,ESAS,HADS及TCM-I评估量表评价疲劳指数及相关症状的变化,初步探讨针
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目的:本研究采用井穴热度感测法辨证取穴,通过随机、单盲、假针刺及安慰剂对照研究设计方法,应用FACIT-F,ESAS,HADS及TCM-I评估量表评价疲劳指数及相关症状的变化,初步探讨针刺治疗癌因性疲乏(Cancer Related-Fatigue,CRF)的有效性及安全性。方法:50例符合入组标准的CRF患者,由中央随机分配系统按照2:1:1:1的比例,随机分为4组:针刺组:根据经络热度感测结果辨证辨病选取相应背俞穴+固定穴位足三里、三阴交、太溪,每周3次;假针刺组;正确穴位旁开1cm,钝头假针按压,每周3次;安慰剂组:安慰剂胶囊口服治疗,每天2次;常规治疗组:单纯对症治疗,共治疗6周。应用FACIT-F,ESAS,HADS及TCM-I评估量表评价CRF及相关症状的改变情况。研究过程中对针刺及假针刺组受试者设盲。采用SPSS统计软件包,计量资料采用t检验或方差分析,计数资料采用χ2检验,登记资料采用秩和检验,统计检验水平为α=0.05。结果:1.主要结局指标:治疗前4组受试者FACIT-F量表得分总分差异无统计学意义(P>0.05)。组间比较,4组受试者量表总分治疗前后差值差异无统计学意义(P>0.05);各维度得分差值比较,在身体状况维度,针刺组得分差值相对高于常规治疗组(P<0.05);在附加关注维度,安慰剂组得分差值也高于常规治疗组(P<0.05)。组内比较,治疗后,针刺组在身体状况维度的得分显著升高,安慰剂组在附加关注维度得分显著升高,这与组间比较结果一致。2.次要结局指标:治疗前4组患者HADS、ESAS、TCM-I量表总分差异均无统计学意义(P>0.05);组间比较:4组受试者3个量表总分治疗前后差值差异无统计学意义(P>0.05)。组内比较:针刺组和安慰剂组患者治疗后ESAS得分有降低(P<0.05)。结论:经络热度感测-背俞穴针刺疗法对晚期肿瘤疲乏患者的身体状况及肿瘤相关症状具有一定的改善作用,而其不良反应少,安全而有效,或可成为CRF的有利治疗手段,仍需进一步扩大样本量进行深入研究。
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