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目的:探讨不同浓度甲磺酸罗哌卡因复合舒芬太尼用于全产程分娩镇痛的安全性和有效性。探讨甲磺酸罗哌卡因复合舒芬太尼用于硬膜外全产程分娩镇痛的合适浓度和剂量。
方法:拟行自然分娩的足月单胎头位要求行分娩镇痛产妇120例，签署知情同意书。随机分为四组:0.15％甲磺酸罗哌卡因复合舒芬太尼组(R1组，n=30)，0.125％甲磺酸罗哌卡因复合舒芬太尼组（R2组，n=30），0.1％甲磺酸罗哌卡因复合舒芬太尼组(R3组，n=30)，0.075％甲磺酸罗哌卡因复合舒芬太尼组(R4组，n=30)，四组舒芬太尼浓度均为0.5μg/ml;未行任何镇痛处理的产妇30例为对照组(C组，n=30)。
R1、R2、R3和R4组产妇宫口开至1～2cm时，于左侧卧位下L2～3间隙穿刺向头侧置管4cm，采用首量+背景量+PCA（硬膜外镇痛）模式进行硬膜外注射给药。以计划应用局麻复合液3ml硬膜外注入作为试验剂量，观察5分钟，确认导管在硬膜外腔后，追加局麻复合液5～8ml，5～10分钟测定麻醉平面，必要时追加复合液2～3ml，调节无痛平面至T9～10左右，接自控镇痛泵，持续剂量（即为背景量）为4ml/h，追加剂量为2ml，锁定时间15min，宫口开全时停止PCEA(自控硬膜外镇痛)给药，待胎儿娩出后继续给药用于会阴侧切和切口的缝合，分娩结束后10小时拔除硬膜外导管。分娩过程合理应用催产素，调整宫缩强度，观察产妇产程进展。
R1、R2、R3与R4组产妇均开放外周静脉，五组产妇均常规吸氧，常规全程监测产妇呼吸频率、血压、心电图和脉搏血氧饱和度。记录镇痛前(T0)、镇痛后5min(T1)、10min(T2)、20min(T3)、30min(T4)、60min(T5)、120min(T6)、宫口开全(T7)、胎儿娩出时(T8)、胎盘娩出时(T9)、产后10h(T10)镇痛情况和下肢运动阻滞情况（疼痛程度用视觉模拟评分VAS评估，下肢运动阻滞情况采用改良Bromage评分法），宫缩的频率和宫缩持续的时间。记录镇痛起效时间、第一产程潜伏期、活跃期、第二产程和第三产程时间。记录目标麻醉平面时用药量和镇痛药物的总用量。记录产程分娩方式:自然分娩，阴道助产（包括胎吸及产钳）或剖宫产。记录催产素的使用量。密切观察子宫收缩情况，记录产时及产后出血的量。观察羊水污染情况，新生儿1、5minApgar评分，新生儿娩出后第一次呼吸前脐动脉血气分析。观察产妇有无低血压、呼吸抑制、恶心呕吐、皮肤瘙痒、尿潴留等不良反应的发生情况。
结果:
1、R1、R2、R3三组T2、T3、T4时收缩压、舒张压和心率与T0相比均降低，差异有统计学意义(P＜0.05)，但均在正常生理范围内;T5、T6、T7、T8、T9、T10与T0相比均无差异(P＞0.05)。R4组与C组各时点收缩压、舒张压、心率比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。
2、VAS评分R1、R2、R3和R4四组T2、T3、T4、T5、T6、T7、T8、T9、T10与C组同时点两两比较差异有统计学意义(P＜0.01)，仅R4组T6、T7、T8时点VAS评分大于3分镇痛效果差。R1、R2和R3组三组间VAS评分两两比较差异无统计学意义(P＞0.05)。
3、宫缩频率和宫缩持续时间组内比较:四组镇痛组组内各时点与T0相比，仅R1组T2、T3、T4时宫缩频率降低且宫缩持续时间缩短差异具有统计学意义(P＜0.05)，其余时点与T0相比差异均无统计学意义(P＞0.05)。组间比较:T0、T1五组的宫缩频率和宫缩持续时间差异无统计学意义(P＞0.05);T2、T3、T4、T5时仅R1组与C组比较宫缩频率和宫缩持续时间差异具有统计学意义(P＜0.05)，R2、R3、R4组与C组比较差异无统计学意义(P＞0.05);T6、T7、T8、T9、T10时五组组间比较宫缩频率和宫缩持续时间差异均无统计学意义(P＞0.05)。
4、R1组与C组第一产程潜伏期比较差异有统计学意义(P＜0.05)，R2、R3和R4组与C组第一产程潜伏期两两比较差异无统计学意义(P＞0.05)，仅R1组第一产程潜伏期时间延长;R1、R2、R3、R4与C组第二产程两两比较有统计学意义(P＜0.05)。R1组与C组总产程比较差异有统计学意义(P＜0.05)，R2、R3、R4组与C组总产程两两比较差异无统计学意义(P＞0.05)，R1组与R2、R3、R4组总产程比较差异有统计学意义(P＜0.05)，R2、R3与R4组两两比较差异无统计学意义(P＞0.05)。仅R1组总产程时间延长。
5、自然阴道分娩率R1、R2、R3、R4组与C组比较有显著差别（P＜0.05);四组镇痛组组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。阴道助产率R1组与C组相比有显著差别(P＜0.05);R2、R3、R4三组分别跟C组相比较无显著差别（P＞0.05）。四组镇痛组组间比较，R1与R2、R3、R4两两比较差异有统计学意义(P＜0.05)，R2、R3、R4三组组间两两比较差异无统计学意义(P＞0.05)。剖宫产率四组镇痛组与C组比较，有显著差别(P＜0.05)，四组镇痛组组间剖宫产率比较无显著差别(P＞0.05)。催产素的使用四组镇痛组与C组比较差异有统计学意义(P＜0.05)，镇痛组四组组间两两比较差异无统计学意义(P＞0.05).
6、五组组间患者的血气分析的各项指标均在正常值范围内，差异无统计学意义(P＞0.05)。五组组间产时和产后出血量的差异无统计学意义(P＞0.05)。新生儿Apgar评分的五组组间差异无统计学意义(P＞0.05)。
结论:0.1％～0.125％甲磺酸罗哌卡因复合舒芬太尼协同镇痛，镇痛完善，运动阻滞轻，不发生产程延长，不影响分娩结局，产妇镇痛满意。