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目的:观察泻心消痞方治疗寒热错杂型功能性消化不良(FD)的临床疗效及其对内脏敏感性、血管活性肠肽(VIP)的调节作用。方法:参照FD西医RomeⅢ诊断标准及中医证候诊断标准,将于2010年6月～2011年2月就诊于辽宁中医药大学附属医院消化内科的符合标准的63例FD患者纳入研究。随机分为两组,治疗组42例,对照组21例。治疗组服用泻心消痞方,对照组服用安慰剂,两组疗程均为4周。观察比较两组治疗前、后的中医症状积分变化情况,通过水负荷联合B超试验、血浆VIP浓度,观察泻心消痞方对寒热错杂型FD患者内脏敏感性、胃肠激素的调节作用。用SPSS13.0软件选择相应的统计学方法进行统计分析,得出结论。结果:1.两组患者在性别比例、年龄及病程等方面均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。2.中医症状积分比较:治疗组,治疗前积分为24.04±5.32,治疗后为11.23±4.92;对照组,治疗前为23.52±5.21,治疗后为20.88±5.72,治疗后治疗组明显优于对照组(P<0.01);治疗组总有效率为90.24%,对照组为31.58%,治疗组明显优于对照组(P<0.01);在单项症状比较中,胃脘或脘腹胀满、饮食减少、嗳气呃逆、口苦口干、胃中嘈杂5个症状的改善上治疗组明显优于对照组(P<0.01)。3.内脏敏感性比较:经水负荷联合B超试验发现内脏敏感性异常的患者治疗组有17例,对照组有7例,治疗后,治疗组有12例恢复正常,有效率为70.6%,对照组有1例恢复正常,有效率为14.3%;治疗组,治疗前FD患者的阈值饮水量(TV)、阈值近端胃容积(SPTV)、饱足饮水量(SV)和饱足近端胃容积(SPSV)分别为435±60.1、121±10.3、789±72.4、325±14.5,治疗后分别为516±34.2、148±11.1、973±76.3、387±18.9;对照组,治疗前分别为427±59.8、119±12.1、771±89.6、329±16.5,治疗后分别为438±59.3、124±8.9、779±96.4、335±17.0,两组四项指标比较均有统计学意义(P<0.01)。4.血浆VIP水平比较:治疗组,治疗前为22.12±3.97,治疗后为17.03±4.12;对照组,治疗前为21.74±4.40,治疗后为20.88±4.90,治疗组优于对照组,有显著差异(P<0.01)。结论:泻心消痞方具有明显改善功能性消化不良寒热错杂证患者临床症状的作用,并可调节内脏敏感性、降低血浆VIP浓度,且无不良反应。