目的:通过临床与实验研究,观察以健脾补肾、活血化瘀为治法组成的中药糖肾灵对早期糖尿病肾病的治疗作用,并探讨其机理。方法与结果:一、临床研究:将符合纳入标准的早期糖尿病肾病患者设对照组共观察治疗70 例。以两个月为一疗程。以临床症状、血脂、血糖、糖化血红蛋白、血液流变学、尿白蛋白排泄率、尿β2 微球蛋白等为观察指标。结果发现,糖肾灵不仅可明显改善早期糖尿病肾病患者的临床症状,而且可明显降低患者血糖、糖化血红蛋白、血脂、血液流变学指标,并且可显著减少患者尿微量白蛋白、尿β₂ 微球蛋白。二、实验研究:采用单次腹腔注射STZ的方法复制糖尿病肾病模型,将造模成功大鼠30 只随机分为模型对照组、治疗组、阳性对照组等。观察大鼠血尿转化生长因子β₁（TGFβ₁）、尿单核细胞趋化蛋白-1（MCP-1）、尿白蛋白排泄率、尿β₂ 微球蛋白、血脂、血糖等指标。结果发现,糖肾灵可明显降低模型大鼠的血糖、糖化血红蛋白、血脂、血液流变学指标,并能明显减少动物尿白蛋白排泄,以及血尿TGFβ₁、尿MCP-1 水平。结论:糖肾灵既能改善早期糖尿病肾病患者及糖尿病肾病模型大鼠的高血糖、高血脂及血液流变学异常,又能抑制模型大鼠肾脏TGFβ₁、MCP-1 的产生,还可以减少其尿蛋白排泄,保护肾功能。说明糖肾灵治疗早期糖尿病肾病疗效确切,值得进一步开发和研究。