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本文以张仲景《伤寒论》中所载经典方葛根芩连汤为研究对象,对方中各味药材及不同提取方法的复方汤剂进行了深入研究。 首次采用电感耦合等离子体—质谱法,对葛根、甘草进行半定量金属元素测定,建立了葛根、甘草金属元素质谱的识别分析方法;在此基础上,探索了药物不同提取方法对血液中金属元素含量的影响;采用RAPD分子标记技术,对处方中黄芩药材进行研究,所用方法准确、可靠,建立了黄芩药材RAPD分子标记模式识别模式;采用HPLC法对处方中黄连进行研究,建立了黄连药材HPLC指纹图谱,对不同来源的黄连药材质量进行了判别。 采用现代科学技术手段对葛根芩连汤进行系统研究。其中,采用高效液相法测定方中各味药材指标性成分的含量;采用电镜法鉴别超微粉显微形态;结合仿生提取技术和超微粉技术,首次提出超微粉仿生提取法。采用正交设计法、均匀设计法分别对葛根芩连汤单味药仿生提取、复方仿生提取和复方水提取的提取条件进行优化,确定了最佳工艺条件。通过急性毒性研究,确定复方超微仿生提取物的半数致死量;通过不同提取方法药效学比较研究,验证了复方超微仿生提取法的优越性和可行性。 首次对葛根芩连汤不同提取方法的生物等效性进行配对试验考察,超微粉仿生提取法生物利用度高于传统水提取及单味药仿生提取工艺,说明超微粉仿生提取工艺的先进性和实用性;以方中君药葛根为研究对象,对葛根芩连汤不同提取方法的药动参数进行测定,通过对单味药及复方的代谢参数进行比较,既验证了中药复方用药的优势,又为临床合理用药提供了实验依据。 本文以中医药理论为指导,综合运用了中药鉴定、中药分析、中药药理、中药制剂、统计数学、计算机技术等现代研究方法和手段,建立了葛根芩连汤生药学研究的模式。试验方法可行、结果准确,为中药复方的研究提供了新的方法,对中药的现代化发展做了有意义的探索。