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目的：用随机对照试验（randomized controlled trial, RCT）的系统评价方法及Meta分析方法评价活血化瘀类中药治疗重症急性胰腺炎（severeacute pancreatitis,SAP）的有效性和安全性，为临床上优化SAP治疗方案提供强有力的证据。方法：检索中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网医学数据库（CNKI）、重庆维普全文数据库（VIP）、万方数据库、PubMed、MEDLINE、SCI、EMBASE、Google scholar、the Cochrane Library等数据库，纳入1992年-2012年公开发表于国内、外医学期刊及未发表的文献资料如学术报告、会议论文集或毕业论文等中关于活血化瘀类中药佐治重症急性胰腺炎的临床RCT文献，两名评价人员独立筛选文献，按Cochrane系统评价方法（通过收集、评价和合成日益增长的原始临床研究结果，得出有关干预措施的综合效果，为卫生决策和临床实践提供真实、可靠的证据），对纳入研究逐个进行质量评价，而后采用Revman5.2.1软件对提取资料进行Meta分析。结果：110篇纳入文献，经严格筛选后，最终纳入文献12篇，涉及815例患者。治疗组（活血化瘀+西医常规综合治疗组)与对照组(西医常规综合组)比较，总有效率（6篇）、并发症发生率（12篇）、死亡率（8篇）、手术中转率（3篇）研究具有同质性，采用固定效应模型Meta分析合并后结果具有明显统计学差异,总有效率（I2=0%；OR：2.52；95%CI：1.47～4.32；P=0.0008），并发症发生率（I2=0%；OR：0.28；95%CI：0.20～0.39；P=0.00001），病死率（I2=0%；OR：0.31；95%CI：0.17～0.57；P=0.0002），手术中转率（I2=0%；OR：0.21；95%CI：0.07～0.58；P=0.003），治疗组优于对照组；而血淀粉酶恢复时间（6篇）、腹痛缓解时间（7篇）、平均住院天数（6篇）研究具有异质性，采用随机效应模型Meta分析后结果具有明显统计学差异，血淀粉酶恢复时间（I2=63%；MD：-1.81；95%CI：-2.31～-1.31；P=0.00001），腹痛缓解时间（I2=43%；MD:-2.21；95%CI：-2.57～ 1.86；P=0.00001），平均住院天数（I2=86%；MD：-0.63；95%CI：-7.91～-4.16；P=0.00001），治疗组优于对照组。纳入文献均无不良反应报道。结论:本系统评价及Meta分析证明了活血化瘀药是辅佐治疗重症急性胰腺炎的有效方法，可提高总有效率、减少并发症、降低死亡率及手术中转率；血淀粉酶恢复时间、腹痛缓解时间、平均住院天数方面尚有待于明确异质性原因及进一步评价研究来提供更精准的结论；不良反应方面亦有待于今后的临床研究及毒理学研究提供依据。