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目的:观察清痹汤联合小剂量的甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的急性发作期的临床疗效、起效时间及其毒副反应,并探讨其作用机理。方法:1病例来源为武汉市第一医院风湿内科门诊及住院的处于急性发作期的类风湿关节炎且辨证分型皆为湿热阻络型的患者55例。2将55例患者随机分为观察组30例和对照组25例。两组患者在性别、年龄、病程、相关因素及功能分级等无明显差异(P＞0.05),具有可比性。3观察组给予清痹汤和小剂量甲氨喋呤治疗。清痹汤每日一剂,每服100ml,日两次。并每周口服甲氨喋呤(MTX)7.5mg一次,配合叶酸片每周5mg(服MTX 24小时后服用)治疗。4对照组:给予每周一次口服MTX 10mg,配合叶酸片每周10mg(服MTX 24小时后服用)治疗。一个月为一疗程,三个月后评定疗效.5观察用药前后下列指标:关节压痛、关节肿胀、晨僵时间和关节功能等临床症状体征积分;6观察治疗前后Ritchie关节指数。7观察治疗前后的血生化指标:血沉(E S R)、C-反应蛋白(C R P)、类风湿因子(R F)、血常规、肝功能、肾功能及药物的毒副作用。结果:1观察组有效27例,无效3例,有效率为90%;对照组有效16例,无效9例,有效率为64%。观察组有效率与对照组相比有明显差异(0.01＜P＜0.05),观察组优于对照组;2治疗前两组患者关节痛、肿胀、功能、晨僵等症状体征积分及Ritchie关节指数等无明显差异(P＞0.05);3治疗前两组患者血生化指标如:血常规、肝功能、ESR、CRP、ESR、RF等无明显差异(P＞0.05);4治疗后两组患者的关节痛、肿胀、功能、晨僵等症状体征积分及Ritchie关节指数等均有不同程度的改变(P＜0.01;P＜0.05),在改变程度上观察组明显优于对照组(P＜0.01);5同时两组能降低ESR、CRP、ESR等实验室指标(p＜0.05;P＜0.01),观察组亦优于对照组(P＜0.01);6在治疗前后,对照组RF的指标没有明显变化(P＞0.05),观察组的RF有显著差异(P＜0.01);7观察组的X线有些改善,但无统计学意义(P＞0.05),对照组的放射学没有任何改变;8观察组药物的副作用明显少于对照组。结论:1清痹汤具有明显的抗炎和镇痛作用。2清痹汤与小剂量甲氨蝶呤联合治疗类风湿关节炎急性发作期能显著降低Ritchie关节指数,很好地缓解患者临床症状。3清痹汤与小剂量甲氨蝶呤联合治疗RA能显著降低其炎症指标及类风湿因子。4该方法治疗RA既能减少MTX用量,减轻MTX所导致的副作用,又能提高疗效。5清痹汤和小剂量MTX治疗RA湿热阻络型能有效改善证候,无明显毒副作用,安全,有效,值得推广。