【摘 要】
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背景:糖尿病（Diabete mellitus,DM）是一种由于胰岛素分泌和（或）利用缺陷所引起的,以慢性高血糖为特征的代谢性疾病。外源性胰岛素治疗是糖尿病的重要治疗方法之一。随着外源性胰岛素的广泛应用,有研究发现,某些患者在应用外源性胰岛素治疗一段时间后会导致胰岛素自身抗体（Insulin autoantibody,IAA）的产生,诱发或加重胰岛素抵抗,从而影响应用胰岛素治疗效果,导致血糖控制不
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背景:糖尿病（Diabete mellitus,DM）是一种由于胰岛素分泌和（或）利用缺陷所引起的,以慢性高血糖为特征的代谢性疾病。外源性胰岛素治疗是糖尿病的重要治疗方法之一。随着外源性胰岛素的广泛应用,有研究发现,某些患者在应用外源性胰岛素治疗一段时间后会导致胰岛素自身抗体（Insulin autoantibody,IAA）的产生,诱发或加重胰岛素抵抗,从而影响应用胰岛素治疗效果,导致血糖控制不达标、血糖波动、甚至是严重的低血糖事件,即外源性胰岛素抗体综合征（Exogenous insulin antibody syndrome,EIAS）。IAA的本质是一种免疫球蛋白,有研究表明IAA与心脑血管疾病、慢性肾脏病相关。IAA的产生为糖尿病治疗带来了新的问题,IAA是否影响糖尿病慢性并发症的发生与发展,对IAA阳性患者应该如何治疗有待探究。本研究通过定量检测IAA,探索了IAA与糖尿病慢性并发症的关系以及更改治疗方案后,不同治疗方案对IAA滴度变化的影响。目的:1、探究IAA与糖尿病慢性并发症的关系。2、随访IAA阳性患者,分析IAA滴度变化与治疗方案的关系。方法:本研究选取入院前应用胰岛素超过2个月的住院糖尿病患者（2019年7月至2023年1月在吉林大学第一医院乐群院区内分泌科住院治疗）,其中IAA阳性的糖尿病患者共296例作为观察组,IAA阴性的糖尿病患者共96例作为对照组。收集观察组及对照组糖尿病患者的一般信息及临床资料,采用SPSS25.0进行二元Logistic回归分析。选取有随访记录的IAA阳性的糖尿病患者共57例,根据用药方案分为5个亚组,采用SPSS25.0进行Kruskal-Wallis H检验。分组:根据患者胰岛素抗体滴度（COI）分为低滴度组（0.9≤IAA滴度＜5）、中滴度组（5≤IAA滴度＜10）、高滴度组（IAA滴度≥10）三个亚组,IAA滴度＜0.9组（阴性组）为对照组。记录随访57名IAA阳性的糖尿病患者的用药方案,方案1:非胰岛素降糖药;方案2:胰岛素类似物（速效+长效）+非胰岛素降糖药;方案3:预混胰岛素类似物;方案4:预混胰岛素+非胰岛素降糖药;方案5:长效胰岛素类似物+非胰岛素降糖药。根据用药方案划分为5个亚组,比较5个亚组间患者IAA滴度变化。结果:1、IAA滴度≥10、年龄、吸烟、高血压与糖尿病大血管病变的发生相关,OR值分别为6.772、3.914、2.211、2.751,C肽为糖尿病患者大血管病变的保护性因素,OR值为0.527。2、IAA滴度与糖尿病周围神经病的发生相关,高滴度组（IAA滴度≥10）、中滴度组（5≤IAA滴度＜10）、低滴度组（0.9≤IAA滴度＜5）三组OR值分别为2.452、2.604、5.065。年龄与糖尿病患者糖尿病周围神经病变的发生相关,OR值为2.058。3、5种治疗方案存在统计学差异。方案1与方案2、方案1与方案3、方案1与方案4治疗有显著差异;方案1与方案5治疗无显著差异。结论:1、IAA滴度≥10COI增加糖尿病大血管病变的发生风险。IAA滴度≥10COI的糖尿病患者出现大血管病变的风险,是IAA阴性的糖尿病患者的6.772倍。2、IAA滴度阳性增加糖尿病周围神经病变的发生风险,高滴度组（IAA滴度≥10）、中滴度组（5≤IAA滴度＜10）、低滴度组（0.9≤IAA滴度＜5）的糖尿病患者出现周围神经病变的风险,分别是IAA阴性（IAA滴度＜0.9）的糖尿病患者的2.452倍、2.604倍、5.065倍。3、对于IAA阳性患者,若患者需继续应用胰岛素,推荐应用长效胰岛素类似物联合非胰岛素降糖药。
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