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目的:基于“疾病-证型-证素-证候”构建中医慢性心衰证素辨证理论模型,通过结构方程模型辨证量化分析,为中医心衰辨证诊断提供客观化、规范化、可操作性的工具。方法:1.形成条目池,构建慢性心衰辨证理论框架,并制定调查问卷基于文献研究、病例回顾性分析、德尔菲法及相关权威资料等多种辨证条目池构建方法,总结证型、证素、证候规律,形成条目池,构建“疾病-证型-证素-证候”慢性心衰辨证理论框架,经专家讨论,编制《慢性心衰证素辨证调查问卷》,并完成初始问卷的修改。2.多中心临床调查通过多中心临床调查,根据不同年龄、性别、心功能分级进行分层纳入病例。3.条目的筛选通过主、客观方法对条目进行筛选。主观筛选法选用德尔菲法,创建《慢性心衰辨证专家咨询问卷》,对12所医院总计35名专家以网络问卷形式对各条目进行评价、筛选。客观方法运用SPSS 26.0软件,采用频率分析法、离散趋势法、克朗巴哈系数分析法、相关分析法、因子分析法等经典统计学方法进行筛选。4.科学性评价通过可行性分析、信度评估、效度评估对量表进行科学性评价。信度评估采用SPSS 26.0软件,计算克朗巴哈系数及分半信度,效度评估运用AMOS26.0软件,通过潜变量结构方程模型进行辨证量化评价。5.条目的赋分及诊断阈值的确定采用SPSS 26.0软件,运用Logistic回归法对条目进行赋分,ROC曲线确定诊断阈值,初步编制心衰病证素辨证量表。结果:1.基于多种条目池构建方法,筛选心衰病气虚、阴虚、阳虚、血瘀、水饮、痰浊等六大证素,包括精神疲倦、身体沉重、乏力、气短、懒言、语声低微、活动易劳累、气促、胸闷、咳嗽、咯痰、喉中痰鸣、咽部异物感、心悸、心烦、头昏、腹胀、恶心、畏寒、喜温、肢冷、腹部冷、腰膝酸冷、手足心热、腰膝酸软、自汗、盗汗、冷汗、面色淡白或少华、面色晄白、面色晦暗、颧红、口唇紫暗、指甲青紫、肌肤甲错、刺痛、痛处固定、疼痛拒按、夜间痛甚、水肿、纳呆、口干、咽干、口渴、口干不欲饮、口中黏腻、眠差、困倦嗜睡、大便粘腻、大便溏、小便清长、小便不利、夜尿频等53条证候的条目池,并根据证候与证素的相关性构建“疾病-证型-证素-证候”慢性心衰辨证理论框架。2.多中心研究:本研究共纳入257例患者,平均年龄70.48±13.395岁。其中男性138例,女性119例;心功能II级者为63例（24.9%）,心功能III级者为119例（46.3%）,心功能IV级者为74例（28.8%）。3.条目筛选:德尔菲法提示删除颧红、剥苔条目,频率分析提示保留所有条目,离散趋势分析提示,克朗巴哈系数分析提示保留所有条目,相关系数分析提示删除精神疲倦、面色淡白或少华、语声低微、气短、自汗、舌淡等多个条目;因子分析提示删除大便溏条目;及专家最终讨论后,删除部分不满足条件的证候条目。最终经专家讨论后,删除恶心、腰膝酸软、冷汗、面色晄白、指甲青紫、口干不欲饮、口中黏腻、大便粘腻、大便溏,小便清长、小便不利、夜尿频等条目,保留以下条目:（1）气虚证素:精神疲倦、面色淡白或少华、懒言、语声低微、气短、活动易劳累、自汗、舌淡。（2）阴虚证素:心烦、手足心热、颧红、口干、咽干、口渴、盗汗、眠差、舌红、苔少/无/剥。（3）阳虚证素:畏寒、喜温、肢冷、腹部冷、腰膝冷、困倦嗜睡、舌胖。（4）血瘀证素:刺痛、痛处固定、疼痛拒按、夜间痛甚、面色晦暗、口唇紫暗、肌肤甲错、舌色紫暗。（5）水饮证素:水肿、身体沉重、腹胀、纳差、舌淡、舌胖。（6）痰浊证素:咳嗽、咯痰、头昏、咽部异物感、苔腻。4.科学性评价:可行性分析:慢性心衰辨证调查问卷的回收率为100%,无条目缺失,应答时间合理,提示可行性强;信度评估:慢性心衰辨证调查问卷的克朗巴哈系数为0.934,分半信度为0.731,提示本问卷信度较高,整体评价指标具有较强信度;效度评估:条目筛选后形成慢性心衰结构方程模型,利用AMOS软件进行拟合度分析。结果提示模型中各证素拟合指标度良好[（1）气虚证:拟合优度指数（GFI）=0.935,比较拟合指数（CFI）=0.916,近似误差均方根（RMSEA）=0.115;（2）阴虚证:拟合优度指数（GFI）=0.911,比较拟合指数（CFI）=0.887,近似误差均方根（RMSEA）=0.123;（3）阳虚证:拟合优度指数（GFI）=0.907,比较拟合指数（CFI）=0.841,近似误差均方根（RMSEA）=0.171;（4）血瘀证:拟合优度指数（GFI）=0.82,比较拟合指数（CFI）=0.687,近似误差均方根（RMSEA）=0.215;（5）水饮证:拟合优度指数（GFI）=0.994,比较拟合指数（CFI）=0.989,近似误差均方根（RMSEA）=0.049;（6）痰浊证:拟合优度指数（GFI）=0.993,比较拟合指数（CFI）=0.994,近似误差均方根（RMSEA）=0.056]。5.根据Logistic回归及ROC曲线分析,得出慢性心衰各证素辨证诊断标准:（1）气虚证=精神疲倦×2+面色淡白或少华×2+懒言×4+语声低微×2+气短×1+活动易劳累×3+自汗×2+舌淡×2,诊断阈值为25.5分。（2）阴虚证=心烦×1+手足心热×3+颧红×5+口干×3+咽干×2+口渴×2+盗汗×2+眠差×2+舌红×3+苔少/无/剥×3,诊断阈值为18.5分。（3）阳虚证=畏寒×3+喜温×2+肢冷×2+腹部冷×3+腰膝冷×2+困倦嗜睡×2+舌胖×4。诊断阈值为18.5分。（4）血瘀证=刺痛×2+痛处固定×2+疼痛拒按×2+夜间痛甚×3+面色晦暗×3+口唇紫暗×2+肌肤甲错×3+舌色紫暗×3,诊断阈值为13.5分。（5）水饮证=水肿×3+身体沉重×1+腹胀×2+纳差×3+舌淡×2+舌胖×2,诊断阈值为8.5分。（6）痰浊证=咳嗽×2+咯痰×3+头昏×2+咽部异物感×3+苔腻×3,诊断阈值8.5分。结论:基于主、客观评价相结合、传统统计学及潜变量结构方程模型验证,提示《慢性心衰证素辨证调查问卷》,具有较好的信度、效度,可用于慢性心衰辨证客观化研究,为慢性心衰临床辨证提供了一种客观化、规范化、可操作性的辨证工具。