背景:由于晚期肺癌患者在确诊时已经失去了手术治疗的机会,因此这部分患者所面临的临床局势目前仍不容乐观,自2018年肿瘤免疫治疗在国内上市以来,晚期肺癌的综合治疗步入了一个新的治疗领域。其中,PD1/PD-L1单药是目前研究最多的一个免疫检查点抑制剂。此外,林丽珠教授团队近30年来一直致力于中医药治疗肺癌的研究,成功研制了益气除痰法治疗方案,在该方案的抗癌机制方面也做了大量研究,结果表明,其对患者的长期维持治疗有相当一部分获益,现未有充足的证据说明PD1单药治疗联合此中医治疗方案是否可以获得更高的获益?抑或者,益气除痰中药的介入,能否改善PD1单药的治疗相关不良反应,增强药物的疗效,延长患者的生存结局。目的:通过文献研究分析既往临床研究中PD1/PD-L1单抗治疗晚期肺癌的生存结局。通过真实世界临床研究评估广州中医药大学第一附属医院肿瘤中心PD1/PD-L1单抗联合益气除痰中药治疗晚期肺癌的临床疗效及生存质量评价,探讨真实世界中免疫治疗的研究预后。方法:（1）文献研究分析PD1/PD-L1单抗治疗晚期肺癌的研究现状。检索Pub Med、EMBASE、The Cochrane Library、中国知网（CNKI）,维普数据库（VIP）和万方数据库（Wan Fang）等数据库,检索时间截止到2020年7月,收集PD-1/PD-L1免疫治疗对比化疗等标准治疗方案治疗晚期肺癌的SR/Meta分析,采用描述性统计分析方法对无疾病进展生存期、总生存期、不良反应进行汇总评估。（2）真实世界研究分析益气除痰中药联合PD1/PD-L1单抗治疗晚期肺癌的生活质量评价,收集2018年04月-2020年11月期间广州中医药大学第一附属医院肿瘤中心住院的晚期肺癌患者,使用口服益气除痰中医药治疗,合并PD1/PD-L1使用2疗程以上,随访其生存结局包括:无进展生存期（PFS）,达到最佳疗效所需时间,免疫治疗的持续时间。并通过单因素Log-rank检验分析,计算各基线指标与生存结局的相关性;Cox回归模型进一步多因素分析。采用易侕统计分析方法,P<0.05视为有意义。结果:（1）文献检索共纳入的24篇SR/Meta分析,PD1/PD-L1单抗相对于化疗等其它西医治疗可提高晚期肺癌患者的无进展生存期（PFS）和生存时间（OS）,另相比之下,可一定程度减轻患者不良反应,如甲状腺功能减退、甲亢、皮疹、肺炎等,但总体所有改善效果均不明显。（2）真实世界共纳入84例患者,其中,IIIA期患者9例,IIIB期患者6例（7.1%）,IIIC期患者9例,IVA期患者33例,IVB期患者27例。对于基线数据,吸烟与性别相关（P=0.002）,吸烟与分期情况（P=0.033）,有无心血管病史与ECOG评分相关（P=0.044）,84例病例中,出现病情进展的有55例,29例为截尾数据,患者中位无进展生存时间为8.7月;达到最佳疗效的患者有36例,48例为截尾数据,中位最佳疗效时间为9.4月;已停用免疫治疗的患者有63例,21例为截尾数据,免疫治疗的中位持续时间为9.2月。年龄和ECOG评分影响患者的无进展生存期（PFS）和治疗持续时间（年龄:P=0.004和P=0.001）（ECOG评分:P=0.01和P=0.006）,血浆纤维蛋白原对患者PFS有影响（P=0.046）。中性粒细胞/淋巴细胞（NLR）对生存结局PFS,达到最佳疗效所需时间,治疗持续时间均有一定影响（三者均P=0.003）。白蛋白、前白蛋白及乳酸脱氢酶（LDH）也是三者生存结局可能预后因素。经过进一步的COX回归结果显示,ECOG评分是影响PFS的预后因素。中性粒细胞/淋巴细胞（NLR）影响生存结局中的PFS和用药持续时间（P=0.013和P=0.002）;乳酸脱氢酶（LDH）对三个生存结局均有一定的影响,也是影响最佳疗效时间的独立预后因素。结论:本研究结果显示,无论是单药免疫还是联合其它西医治疗,无论免疫治疗线数,无论PDL1蛋白的表达情况,益气除痰中药联合PD1/PDL1单抗治疗晚期肺癌均可达到超越理想的临床疗效,改善患者的生存结局,其中年龄、ECOG评分是影响疗效结局的客观因素,临床上需对高龄患者及体能情况评估较差的患者更加重视,中性粒细胞/淋巴细胞（NLR）、白蛋白、前白蛋白、乳酸脱氢酶是影响患者预后的测量因素,临床是可通过对可测量数据的初步评估,了解患者的可能治疗动态,有助于帮助临床医生拟定更为合理的用药方案。